Ketoninis

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Ketonal yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas, naudojamas simptominiam raumenų ir kaulų sistemos ligų gydymui, taip pat įvairių kilmės skausmo sindromui pašalinti.

Farmakologinis ketonų poveikis

Ketonai turi priešuždegiminių, analgetikų ir antipiretinių savybių.

Ketoprofeno, veikliosios medžiagos Ketonal, poveikis lemia vaisto gebėjimą padidinti skausmo slenkstį slopindamas bradikinino sintezę, stabilizuodamas lizosomines membranas ir atidedamas nuo jų fermentų išsiskyrimo, kuris lėtiniu uždegimu prisideda prie audinių naikinimo.

Didžiausia ketoprofeno koncentracija kraujyje gali būti stebima jau po 1,5-2 valandų po Ketoninių tablečių panaudojimo, po 65-80 minučių po tiesiosios žarnos žvakės ir po 5 minučių po intraveninio vartojimo.

Apie 90% Ketonalo išsiskiria kepenyse, pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val. Lėtai keičiant ketoną inkstų nepakankamumui, reikia koreguoti dozę pacientams, sergantiems šia liga.

Naudojimo indikacijos

Ketoninių nurodymų skyrimas rekomenduoja tokias degeneracines ir uždegimines raumenų ir kaulų sistemos ligas, kaip antai:

• psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas psoriazės metu);
• reumatoidinis artritas (didelių ir mažų galūnių sąnarių uždegiminė ir destrukcinė žala);
• ankilozuojantis spondilitas (nuolatinis stuburo judėjimo apribojimas ir galimas vidaus organų įtraukimas į uždegiminį procesą);
• osteoartritas (sąnarių liga, kurią sukelia jų kremzlių audinio pažeidimas);
• podagra artritas (sąnarių liga, kurią sukelia šlapimo rūgšties druskų nusodinimas įvairiuose audiniuose).

Taip pat rekomenduojama naudoti ketoną, kai:

• raumenų skausmas;
• neuralgija (periferinės nervų pažeidimas, lydimas skausmo);
• ossalgija (skausmas dėl kaulų pažeidimo);
• sąnarių skausmas;
• sausgyslių uždegimas (uždegimas aplink sausgyslę arba jos viduje);
• radikulitas (nervinių skaidulų pluoštų pažeidimai, atsirandantys nuo nugaros smegenų);
• bursitas (sąnarių maišų uždegimas);
• adnexitis (gimdos uždegimas);
• dantų skausmas ir galvos skausmas.

Ketonalą naudojamas kaip skausmą malšinantis po trauminio ir pooperacinio skausmo sindromo, kurį lydi uždegimas, vėžys, algomenorėja (menstruacijų skausmas), gimdymas.

Naudojimo instrukcijos Ketonal

Ketonai gaminami formose, skirtose geriamam vartojimui: kapsulės, tabletės, granulės suspensijos paruošimui.

Skiriant į raumenis, Ketonal vartojamas kaip tirpalas arba liofilizatas tirpalui ruošti. Į veną suleidžiamas tik tirpalas. Išoriniam naudojimui Ketonal yra gelio, kremo, purškimo ir tirpalo pavidalu. Ketoninės žvakės skirtos vartoti tiesiai.

Gerkite kapsules Ketoninis vartojimas rekomenduoja tris kartus per dieną 1 vnt. (50 mg), neviršijant 300 mg paros dozės. Dėl osteoartrito ir reumatoidinio artrito 50 mg vaisto vartojama keturis kartus per dieną. Ketoną reikia nuplauti pakankamai pieno ar vandens, rekomenduojama vartoti maistą valgio metu. Ketonal Duo kapsulės, kurių sudėtyje yra 150 mg ketoprofeno, paprastai užima 1 vnt. vieną kartą per parą, ir jei reikia trumpą laiką skirti dideles vaisto dozes, galima padidinti dozių skaičių iki dviejų kartų per dieną.

Ketoninės tabletės paprastai skiriamos 1–2 kartus per dieną. (150 mg), neviršijant 300 mg paros dozės. Gydymo trukmė yra dvi savaitės, jei reikia, gydytojas gali padidinti vaisto trukmę. Ketoninės tabletės turi būti vartojamos valgio metu arba iškart po jo, geriant daug vandens.

Žvakės Ketonal, kurios gali būti naudojamos kartu su tabletėmis ar kapsulėmis, paprastai skiriamos 1 vnt. (100 mg) ryte ir vakare.

Intramuskulinės ketoninės injekcijos paprastai skiriamos 1-3 kartus per dieną, 1 ampulė (100 mg). Ketono injekcijos į veną turi būti atliekamos tik ligoninėje. Su pertraukomis skiriant 1-2 ampules nuo vaisto praskiedus 100 ml "druskos tirpalo" ir švirkščiant per pusvalandį. Nuolat vartojant tą patį Ketonal kiekį atskiedžiama 500 ml „fiziologinio tirpalo“ arba gliukozės ir švirkščiama per 8 valandas. Pakartotinės intraveninės ketoninės injekcijos skiriamos po 8 valandų.

Ketoninis gelis ir grietinėlė skirti vietiniam išoriniam naudojimui. Šios vaisto formos naudojamos sąnarių ir raumenų skausmui, kurį sukėlė sužalojimai ar sužalojimai, taip pat tendovaginitas (sausgyslės ir lukštų uždegimas). Ketoninį kremą reikia paveikti paveiktose vietose 2 kartus per dieną, o gelį - 1 ar 2 kartus. Nerekomenduojama naudoti užklotą. Didžiausia paros dozė yra 200 mg (10 cm Ketonal kremas). Gydymo trukmė yra 7-10 dienų.

Šalutinis poveikis

Pagal instrukcijas Ketonal gali sukelti tokius nepageidaujamus poveikius:

• pilvo skausmas, neįprastas išmatos, vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas, stomatitas, kepenų funkcijos sutrikimas, kraujavimas iš virškinimo trakto;
• nervingumas, nuovargis, galvos skausmas, migrena, miego sutrikimas, galvos svaigimas, kalbos sutrikimai;
• skonio, spengimas ausyse, konjunktyvitas, neryškus matymas, akių skausmas;
• arterinė hipertenzija, tachikardija, periferinė edema;
• anemija, agranulocitozė, trombocitopenija;
• nefrozinis sindromas, sutrikusi inkstų funkcija, kraujo buvimas šlapime virš normalaus;
• alerginės odos reakcijos, dusulys, bronchų spazmas, rinitas, angioedema.

Ketoninis kremas ir gelis gali sukelti kraujagyslių edemą, dilgėlinę, odos išbėrimą, odos nekrozę, dermatitą.

Kontraindikacijos dėl Ketonal vartojimo

Ketonal vartojimas draudžiamas esant padidėjusiam jautrumui, astma astma, opinė opa, opinis kolitas, pepsinė opa, divertikulitas (žarnyno sienelės iškyša), Krono liga (virškinimo trakto uždegimas, kuris gali paveikti visus jos skyrius), kraujo krešėjimo sutrikimai, lėtinė inkstų liga.

Pagal instrukcijas Ketonal draudžiama vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams, nėščioms ir žindančioms moterims.

Ketoną skiria pacientams, sergantiems bronchine astma, anemija, alkoholizmu, kepenų ciroze, kepenų nepakankamumu, sepse, diabetu, hipertenzija, edema, stomatitu, kraujo ligomis. Pagyvenusių pacientų Ketonal vartojimas turi būti toks, koks buvo nustatytas ir prižiūrimas gydytojo.

Papildoma informacija

Ketoną reikia laikyti tamsioje, sausoje vietoje, kur oro temperatūra neviršija 25 ° C.

Ketoninės injekcijos: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Kiekviename 2 ml injekcinio tirpalo (1 ampulė) yra 100 mg ketoprofeno. Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis (12,3 tūrio proc.), Benzilo alkoholis, natrio hidroksidas (pH korekcijai), injekcinis vanduo.

Aprašymas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvo, beveik neturi matomų intarpų.

Farmakologinis poveikis

Ketoprofenas - veiklioji vaisto medžiaga - slopina prostaglandinų ir leukotrienų sintezę blokuodamas ciklooksigenazės (COX-1 ir COX-2) fermentą, kuris katalizuoja prostaglandinų sintezę arachidono rūgšties metabolizme. Ketoprofenas stabilizuoja lizosomų membranas in vitro ir in vivo, slopina leukotrienų sintezę in vitro didelėmis koncentracijomis ir turi antibradikinino aktyvumą. Ketoprofeno antipiretinio poveikio mechanizmas nežinomas. Galbūt ketoprofenas slopina prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje (greičiausiai hipotalamoje).

Kai kurioms moterims ketoprofenas mažina pirminės dismenorėjos simptomus, tikriausiai dėl prostaglandinų sintezės slopinimo ir (arba) veiksmingumo.

Farmakokinetika

Vidutinė koncentracija plazmoje, išmatuota praėjus 5 minutėms po 100 mg ketoprofeno infuzijos pradžios ir 4 minutės po vartojimo, yra 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biologinis prieinamumas - 90%.

Sušvirkštus į raumenis, ketoprofenas daugelyje pacientų kraujyje rastas 15 minučių vėliau, o didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo pasiekta praėjus 2 val. Biologinis ketoprofeno prieinamumas injekcijos metu didėja tiesiškai, didėjant vaisto dozei.

99% ketoprofeno jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia albuminu. Pasiskirstymo tūris audiniuose yra 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenas lėtai įsiskverbia į sinovialinį skystį ir jis taip pat lėtai išskiriamas iš jo, atsižvelgiant į nuolatinį plazmos koncentracijos sumažėjimą. Ketoprofeno pusiausvyros koncentracijos nustatomos praėjus 24 valandoms po paskyrimo.

Ketoprofenas aktyviai metabolizuojamas kepenų mikrosomų fermentuose. Jis jungiasi su gliukurono rūgštimi ir išsiskiria iš organizmo šioje formoje. Prarijus jo plazmos klirensas yra 1,16 ml / min / kg. Biologinis pusinės eliminacijos periodas yra tik 2 valandos, o kepenų nepakankamumas gali sukelti pusinės eliminacijos laiką, todėl kumuliacija yra įmanoma.

Iki 80% ketoprofeno išsiskiria su šlapimu ir apie 10% išsiskiria su išmatomis. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ketoprofenas išsiskiria lėčiau, biologinis pusinės eliminacijos laikas padidėja valandą.

Senyviems žmonėms ketoprofeno metabolizmas ir eliminacija yra lėtos. Tai kliniškai reikšminga tik pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija.

Naudojimo indikacijos

Ketoprofenas yra nesteroidinis priešreumatinis vaistas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį.

Naudojimo indikacijos Skausmas:

- skausmas dėl kaulų metastazių pacientams, sergantiems navikais;

- spondilitas (ankilozuojantis spondilitas, psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas);

- ypatingas reumatizmas (tendinitas, bursitas, peties sąnario kapsulitas).

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai;

- bronchų astma, dilgėlinė, rinitas, bronchų spazmas ar alerginės reakcijos po ketoprofeno ar panašių preparatų t

veikliosios medžiagos, pvz., kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (toliau - NVNU) arba salicilatai (pvz., acetilsalicilo rūgštis);

- sunkus širdies nepakankamumas;

- perioperacinis skausmo gydymas operacijos metu

vainikinių arterijų šuntavimo operacija;

- skrandžio opa aktyvioje fazėje, taip pat kraujavimas iš virškinimo trakto, opa ar perforacija istorijoje;

- virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitų aktyvių kraujavimų;

- lėtinė dispepsija;

- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- polinkis į kraujavimą;

- paskutinį nėštumo trimestrą (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

- vaikams iki 15 metų.

kraujavimo sutrikimai arba dabartinis gydymas antikoaguliantais.

Nėštumas ir žindymas

Pirmajame ir antrajame nėštumo trimestre negalima skirti vaisto, nebent tai būtina. Jei Ketonal vartoja moteris, bandanti pastoti arba būti nėštumo pirmame ar antrajame trimestre, dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė, nes prostaglandinų sintezės slopinimas turi neigiamą poveikį nėštumui ir (arba) embrionui / vaisiui.

Ketonala vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą yra kontraindikuotinas (kardiopulmoninio toksiškumo ir nefrotoksiškumo rizika vaisiui, ilgas kraujavimo laikas vaisiui ir motinai, gimdos susitraukimo slopinimas).

Duomenų apie vaisto patekimą į pieną nėra. Nerekomenduojama skirti krūtimi maitinančioms motinoms.

Dozavimas ir vartojimas

Parenteraliniam vartojimui.

Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų vaikai: ne daugiau kaip 200 mg per parą. Rekomenduojama ne ilgiau kaip 3 dienas skirti injekcijas. Pasiekus patenkinamą atsakymą, paskirkite Ketonal formą, skirtą gerti.

Vieną ar du kartus per parą į raumenis skiriama viena ampulė (100 mg).

Jei reikia, vaistas gali būti derinamas su ketoprofenu, skirtu peroraliniam, rektiniam ar transderminiam vartojimui.

Ketonala infuzija turi būti atliekama tik ligoninėje. Infuzija trunka 0,5-1 val., Gydymo kursas neviršija dviejų dienų.

Trumpalaikė infuzija į veną

Nuo 100 iki 200 mg ketoprofeno, atskiesto 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, švirkščiant 0,5-1 valandą.

Nuolatinė infuzija į veną

Nuo 100 iki 200 mg ketoprofeno, atskiesto 500 ml infuzinio tirpalo (0,9% natrio chlorido tirpalo, Ringerio laktato, gliukozės), vartojama per 8 valandas.

Ketonai gali būti derinami su analgetikais, gali būti sumaišyti tame pačiame buteliuke su morfinu: 10-20 mg morfino ir 100 (iki 200) mg ketoprofeno atskiedžiama 500 ml natrio chlorido injekcinio tirpalo (0,9%) arba Ringer laktato.

Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas, vartojant vaistą mažiausiomis veiksmingomis dozėmis per trumpiausią įmanomą laiką simptomams sumažinti.

Didžiausia paros dozė yra 200 mg ketoprofeno. Prieš pradedant gydyti 200 mg ketoprofeno per parą dozę, reikia atidžiai pasverti naudą ir galimą riziką. Nerekomenduojama vartoti didesnių dozių.

Vyresnio amžiaus žmonėms nepageidaujamos reakcijos dažniau turi rimtų pasekmių. Rekomenduojama vyresnio amžiaus žmonių gydymą pradėti nuo mažiausių veiksmingų dozių.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientai, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 0,33 ml / s (20 ml / min.)), Mažina dozę.

Ketonai yra kontraindikuotini pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientai, sergantys lėtine kepenų liga ir sumažėjęs albumino kiekis serume, sumažėja.

Ketonal yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Atsargiai

Dėl nuosėdų susidarymo toje pačioje infuzinio tirpalo (viename butelyje) negalima maišyti tramadolio ir ketonalio. Infuziniai buteliai turi būti suvynioti į juodą popierių arba aliuminio foliją, nes ketoprofenas yra jautrus šviesai.

Šalutinis poveikis

Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą. Nepageidaujamo poveikio dažnis klasifikuojamas taip:

labai dažnas (> 1/10), dažnas (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: šviesos jautrumo reakcija, alopecija, dilgėlinė, angioedema, pilkos odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, lėtinės dilgėlinės paūmėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

- Dažnis nenustatytas: ūminis inkstų nepakankamumas, tubulointersticinis nefritas, nefritinis sindromas, vandens ir natrio susilaikymas, galimas edemos išsivystymas, hiperkalemija (žr. "Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės" ir "Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika"), organiniai pažeidimai inkstų liga, kuri gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą: buvo pranešta apie pavienius ūminio tubulinio nekrozės ir papilinės nekrozės atvejus. Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai vartojimo vietoje

- Dažnis nėra įdiegtas: pranešta apie skausmo ir degimo atvejus injekcijos vietoje.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių neselektyvių NVNU (ypač didelių dozių ir ilgalaikio gydymo) vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia arterinės trombozės rizika (pvz., Miokardo infarktas ar insultas).

Perdozavimas

Suaugusiesiems - pagrindiniai galvos svaigimo, mieguistumo, pykinimo, vėmimo, viduriavimo ir pilvo skausmo požymiai. Sunkus apsinuodijimas, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Pacientas nedelsiant hospitalizuojamas ir skiriamas simptominis gydymas. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojami vaistų deriniai

Kiti NVNU (įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius) ir didelės šipelių dozės: padidėjusi opų ir kraujavimo rizika virškinimo trakte.

Antikoaguliantai (heparinas ir varfarinas) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai (pvz., Tiklopidinas, klopidogrelis): padidėjusi kraujavimo rizika. Jei reikia, bendras naudojimas reikalauja atidžiai prižiūrėti gydytoją.

Ličio: ličio kiekio padidėjimo plazmoje rizika, kuri kartais gali pasiekti toksiškus kiekius dėl sumažėjusio ličio išsiskyrimo inkstais. Jei būtina, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją plazmoje ir ličio dozę koreguoti NVNU gydymo metu ir po jo.

Metotreksatas, kurio dozė viršija 15 mg / dozė: didesnė metotreksato hematotoksiškumo rizika, ypač jei ji buvo vartojama didelėmis dozėmis (> 15 mg per savaitę), o tai greičiausiai yra dėl metotreksato išstūmimo iš baltymų ir jo inkstų klirenso sumažėjimo. Tarp ketoprofeno gydymo pabaigos ir gydymo metotreksatu turi būti bent 12 valandų.

Deriniai, kuriems reikia atsargumo

Diuretikai. Pacientams, vartojantiems diuretikus, ypač dehidratacijos, padidėja inkstų nepakankamumo rizika dėl sumažėjusio inkstų kraujotakos dėl prostaglandinų sintezės slopinimo. Tokie pacientai turi tinkamai užpildyti skysčio trūkumą prieš pradedant bendrai vartoti tokius vaistus, o gydymo pradžioje - kontroliuoti inkstų funkciją.

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratacijos ar senyvo amžiaus pacientams), kartu vartojant AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių antagonistą ir vaistus, kurie slopina ciklooksigenazę, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą.

Metotreksatas, mažesnis nei 15 mg per savaitę. Pirmosiomis gydymo savaitėmis būtina išplėsti išplėstinį kraujo vaizdą kartą per savaitę. Jei yra sutrikusi inkstų funkcija ir senyviems pacientams, reikia stebėti dažniau. Kortikosteroidai: padidėjusi opos ar kraujavimo rizika virškinimo trakte

Pentoksifilinas: padidina kraujavimo riziką. Reikia dažniau stebėti klinikinę būklę ir dažniau stebėti kraujavimo laiką.

Apsvarstyti deriniai

Antihipertenziniai vaistai (beta blokatoriai, biuretikai). Ketoprofenas mažina antihipertenzinių vaistų poveikį

Trombolitikai: padidėjusi kraujavimo rizika.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (žr. „Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės“), Probenecidas: kartu vartojant probenecidą gali labai sumažėti ketoprofeno klirensas.

Deriniai, kuriuos taip pat turite atkreipti dėmesį Ciklosporinas, takrolimuzas: nefrotoksinio poveikio, ypač senyviems pacientams, pavojaus.

Su hiperkalemija susijusi rizika

Daugelis vaistų ir sveikų vaistų terapijos klasių gali prisidėti prie hiperkalemijos, pavyzdžiui, kalio druskų, kalio sulaikančių diuretikų, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, heparinų (mažos molekulinės masės arba nesuskaldytų), ciklosporino, takrolimuzo ir trimetoprimo. Hiperkalemijos raida gali priklausyti nuo papildomų veiksnių. Rizika didėja, kai tuo pačiu metu naudojami pirmiau minėti vaistai.

Rizika, susijusi su antitrombocitiniu poveikiu

Sąveika gali pasireikšti kartu vartojant tam tikrus vaistus, kurie užkerta kelią trombocitų agregacijai: tirofibanas, eptifibaridas, abciximabas ir iloprostas. Kartu vartojant kelis antitrombocitinius preparatus padidėja kraujavimo rizika.

Programos funkcijos

ĮTAKA TRANSPORTO PRIEMONIŲ VALDYMO PAJĖGUMUI IR DARBO SU MECHANIZMUI

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, traukulius ar regėjimo sutrikimus. Niekada nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kai pasireiškia šie simptomai.

Saugos priemonės

Išleidimo forma

2 ml pailgos tamsios stiklo ampulės.

Pakuotės dydis: 10 ar 50 ampulių.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Ketoninis

Kainos internetinėse vaistinėse:

Ketoninis - vaistas, kurio poveikis yra skausmingas, antipiretinis ir priešuždegiminis, naudojamas simptominiam įvairaus pobūdžio skausmingų ir uždegiminių procesų gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

Atleiskite Ketonal:

• Tirpalas - bespalvis skaidrus (tamsiame stiklyje esančiose ampulėse 2 ml);
• Kremas - homogeniškas baltas (30 ir 50 g mėgintuvėliuose);
• Gelis - skaidrus, bespalvis vienodas (aliuminio vamzdeliuose po 50 ir 100 g);
• Žvakutės - lygi balta, vienalytė (6 vnt. Juostelėmis);
• Kapsulės - nepermatomos, su mėlynu dangčiu ir baltu dėklu, vidinėje pusėje užpildytos presuotomis arba truputį baltais milteliais (tamsiuose stikliniuose buteliuose po 25 vnt.);
• Plėvele dengtos tabletės - apvalios šviesiai mėlynos abipus išgaubtos (tamsiuose stikliniuose buteliukuose po 20 vnt.);
• Ilgaamžiškos tabletės - abipus išgaubta balta apvali (tamsūs stikliniai buteliukai po 20 vnt.).

Pagrindinės veikliosios medžiagos - ketoprofeno kiekis:

• Ampulė su tirpalu - 100 mg;
• 1 g grietinėlės - 50 mg;
• 1 g gelio - 25 mg;
• Žvakutės - 100 mg;
• Kapsulė - 50 mg;
• Ilgalaikio veikimo tabletė - 150 mg;
• Plėvele dengta tabletė - 100 mg.

• Tirpalas - 0,8 g propilenglikolio, 0,2 g etanolio, 40 mg benzilo alkoholio, iki 2 ml injekcinio vandens;
• Kremas - 0,5 mg propilparahidroksibenzoato, 2 mg metilparahidroksibenzoato, 50 mg izopropilo miristato, 320 mg baltos petrolato, 70 mg propilenglikolio, 90 mg propilenglikolio glicerololeato, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg išgryninto vandens, 5 mg magnio sulfato;
• Gelis - 37 mg trolamino (trietanolamino), 20 mg karbomero, 1 g vandens, 285 mg 96% etanolio, 0,28 mg levandų aliejaus;
• Žvakutės - 1,85 g riebalų kietos medžiagos, 0,2 g glicerilo kaprilokaprato;
• Kapsulės - 186,1 mg laktozės, 2,4 mg magnio stearato, 1,5 mg koloidinio silicio dioksido;
• Plėvele dengtos tabletės - 1,6 mg magnio stearato, 1,2 mg koloidinio silicio dioksido, 5 mg povidono, 44,2 mg kukurūzų krakmolo, 8 mg talko, 60 mg laktozės;
• Ilgalaikio veikimo tabletės - 3 mg magnio stearato, 2 mg koloidinio silicio dioksido, 7,5 mg povidono, 67,5 mg mikrokristalinės celiuliozės, 60 mg hipromeliozės.

• Kapsulės - 0,94 mg titano dioksido, 0,17 mg patentuotos mėlynos spalvos „Patent blue V“, iki 47 mg želatinos;
• Tabletės - 4,622 mg hipromeliozės, 0,94 mg makrogolio 400, 0,153 mg indigokarmino (E132), 1,054 mg titano dioksido, 0,281 mg talko, 0,05 mg karnaubo vaško.

Naudojimo indikacijos

Ketonal vartojamas simptominiam įvairių kilmės uždegiminių ir skausmingų procesų gydymui.

Tirpalas, tabletės, žvakutės ir kapsulės:

• Raumenų ir kaulų sistemos degeneracinės ir uždegiminės ligos (reumatoidinis artritas), seronegatyvinis artritas - ankilozuojantis spondilitas, psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas, podagra, pseudogoutas ir osteoartritas;
• Skausmo sindromas (silpnas, vidutinio sunkumo ir ryškus bursito, sausgyslių, neuralgijos, mialgijos, radikulito), galvos skausmas, migrenos, po trauminio ir pooperacinio skausmo sindromas, skausmas vėžiu, algodismenorėja, dubens uždegiminiai procesai.

• Skeleto ir raumenų sistemos sužalojimai, niežulys, raiščių ir raumenų mėlynės, raumenų raiščių ir sausgyslių ašaros;
• Reumatoidinis artritas ir periartritas;
• Ankilozuojantis spondilitas, psoriazinis ir reaktyvusis artritas;
• Tendonitas, mialgija, bursiitas, radikulitas, neuralgija;
• Įvairios lokalizacijos osteoartritas.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl visų Ketonal formų naudojimo yra:

• III nėštumo trimestras;
• Vaikų amžius yra jaunesnis nei 15 metų;
• Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams, taip pat salicilatams ar kitiems NVNU.

Tabletės, kapsulės, tirpalas ir žvakutės draudžiama:

• Bronchų astma, rinitas arba dilgėlinė, kurią sukėlė acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU;
• Peptinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje;
• UCK, Krono liga;
• Hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;
• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Sunkus inkstų nepakankamumas;
• Progresyvi inkstų liga;
• Nekompensuotas širdies nepakankamumas;
• Pooperacinis laikotarpis po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos;
• Virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ir kitų kraujavimų (arba įtariamų kraujavimų);
• Lėtinė dispepsija;
• Žindymo laikotarpis.

Žvakutės Ketoniniai vaistai nenustatyti tiesiosios žarnos uždegiminėms ligoms ir (arba) kraujavimui iš tiesiosios žarnos.

Vaisto naudojimas kremo ir gelio pavidalu draudžiamas:

• Padidėjęs jautrumas kvapams, UV blokatoriams, fenofibratui;
• Odos vientisumo pažeidimas (atvira ar užsikrėtusi žaizda, dermatitas, ekzema);
• Saulės spindulių poveikis, įskaitant netiesioginę saulės šviesą ir UV spinduliavimą įdegio lovoje per visą gydymo laikotarpį ir dar 14 dienų po gydymo nutraukimo;
• Nurodymai dėl astmos priepuolių, atsiradusių vartojant salicilatus ir NVNU, istoriją;
• Fotosensibilizacijos reakcijų istorija;

Su atsarginiu gelio ir grietinėlės kremu Ketonal skiriama tais atvejais, kai:

• Bronchinė astma;
• Kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas;
• Kraujo sutrikimai;
• Erozinis ir opinis virškinimo trakto pažeidimas;
• Lėtinis širdies nepakankamumas.

Tabletės, kapsulės, žvakutės ir Ketonal tirpalas skiriami atsargiai, kai:

• Anamnezės pepsinė opa;
• Bronchinės astmos anamnezė;
• Klinikiniu požiūriu reikšmingos širdies ir kraujagyslių, smegenų kraujagyslių ir periferinių arterijų ligos;
• Dislipidemija;
• Progresyvi kepenų liga;
• Hiperbilirubinemija;
• Alkoholizmas;
• Inkstų nepakankamumas;
• Lėtinis širdies nepakankamumas;
• Hipertenzija;
• Kraujo sutrikimai;
• Dehidratacija;
• Diabetas;
• Anamneziniai duomenys apie virškinimo trakto pažeidimų atsiradimą;
• Helicobacter pylori infekcijos buvimas;
• Rūkymas;
• Kartu vartojamų antitrombocitinių preparatų, antikoaguliantų, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, geriamojo GCS;
• Paveldimas netoleravimas galaktozės, fruktozės, laktazės trūkumo lapp, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromo, sacharozės-izomaltazės trūkumo atveju;
• Senyvi pacientai;
• Nėštumas I ir II trimestrą.

Dozavimas ir administravimas

Grietinėlė dengiama išoriškai, nedidelį kiekį produkto (3-5 cm) su plonu sluoksniu ant skausmingo ar uždegimo srities odos du ar tris kartus per dieną.

Ketoninį gelį vieną ar du kartus per dieną įdedamas į ploną sluoksnį į uždegimo ar skausmingos kūno vietos odą ir švelniai patrinkite. Vaisto dozė nustatoma pagal paveiktos teritorijos plotą, atsižvelgiant į tai, kad didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą. Gelio stulpelis, išspaudžiamas iš 5 cm aukščio vamzdžio, yra 100 mg ketoprofeno, atitinkamai, 10 cm - 200 mg.

Nesikonsultavus su gydytoju, kremo ar gelio naudojimo trukmė neturėtų viršyti 2 savaičių.

Tirpalas švirkščiamas į raumenis ir į veną.

Intramuskulinė - 1 ampulė (100 mg) 1-2 kartus per dieną.

Vaisto infuzija į veną turi būti atliekama tik ligoninėje:

• Trumpa intraveninė infuzija - 1-2 ampulės (100-200 mg), praskiestos 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Tirpalas švirkščiamas per 0,5–1 val. Pakartotinis vaisto vartojimas galimas po 8 valandų;
• Ilgalaikė infuzija į veną - 100-200 mg ketoprofeno, atskiesta 0,5 l infuzinio tirpalo (5% dekstrozės tirpalo, 0,9% natrio chlorido tirpalo, Ringerio laktato tirpalas). Tirpalas įvedamas per 8 valandas, o pakartotinis įvedimas galimas po 8 valandų.

Didžiausia vaisto paros dozė yra 200 mg.

Žvakutės naudojamos tiesiai. Paprastai skiriama 1 vnt. 1-2 kartus per dieną.

Kapsulės ir tabletės geriamos valgio metu arba po jo, geriamos 100 ml ar daugiau vandens.

Vaisto dozė per dieną yra:

• Kapsulės - 1-2 vnt. 2-3 kartus;
• Plėvele dengtos tabletės - 1 vnt. 2 kartus;
• Išplėstinės išleidimo tabletės - 1 vnt. 1 kartą.

Šalutinis poveikis

Ketonal naudojimas gelio ir grietinėlės pavidalu gali sukelti kai kurių kūno sistemų šalutinį poveikį:

• Šlapimo sistema - inkstų funkcijos sutrikimas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu;
• Kvėpavimo sistema - astmos priepuoliai;
• Alerginės reakcijos - angioedema, anafilaksija;
• Odos ir odos priedai - eritema, trumpalaikis dermatitas, nedidelis sunkumas, niežulys, egzemos, deginimas, dilgėlinė, išbėrimas, bulusinis dermatitas, šviesos jautrumas, daugiaformė eritema, purpura, lichenoidinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, odos nekrozė, gydymas, liga, ligos gydymas, ligos gydymas, ligos gydymas, ligos gydymas, ligos gydymas, liga., kontaktinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė.

Vaistinis tirpalas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Hematopoetinė sistema ir limfinė sistema - hemoraginė ir hemolizinė anemija, trombocitopenija, leukopenija, kaulų čiulpų disfunkcija, agranulocitozė;
• Imuninė sistema - anafilaksinės reakcijos;
• Nervų sistema - nemiga, galvos skausmas, astenija, depresija, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, skonio pažeidimas, periferinė polineuropatija, sumišimas ar sąmonės netekimas, traukuliai;
• Sielos organai - neryškus matymas, klausos praradimas, spengimas ausyse, akies gleivinės sausumas, konjunktyvitas, akių skausmas;
• Virškinimo trakto - pykinimas, dispepsija, vėmimas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gastropatija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, gastritas, pilvo pūtimas, virškinimo trakto perforacija, stomatitas, pepsinė opa, melena, opinis kolitas arba Krono liga, virškinimo trakto, kraujavimas iš kraujagyslių, kraujavimas iš kraujo;
• Širdies ir kraujagyslių sistema - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas, vazodilatacija;
• Kvėpavimo sistema - astmos paūmėjimas, kraujavimas iš nosies, gerklų edema, bronchų spazmas, rinitas;
• Kepenų ir tulžies takai - hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino aktyvumas;
• Odos - odos išbėrimas, bliuzinis bėrimas, niežulys, šviesos jautrumas, alopecija, dilgėlinė, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, eritema;
• Šlapimo sistema - cistitas, hematurija, uretritas, nenormalios inkstų funkcijos rodiklių vertės, intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas;
• Kiti - periferinė edema, raumenų trūkčiojimas, nuovargis, dusulys, hemoptysis, svorio padidėjimas, menometras, troškulys.

Galimi šalutiniai žvakutės vartojimo padariniai yra:

• Nervų sistema - mieguistumas, galvos skausmas, apetito praradimas arba padidėjimas, galvos svaigimas, parestezija, disgeuzija, traukuliai;
• Kraujo ir limfinės sistemos - purpura, pancitopenija, hemoraginė anemija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• Psichikos sutrikimai - disforija;
• Imuninė sistema - anafilaksinės reakcijos;
• Sielos organai - skambėjimas ausyse, neryškus matymas, konjunktyvitas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema - vazodilatacija, širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, tachikardija;
• Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai - astma, bronchų spazmas, rinitas;
• Virškinimo trakto - dispepsija, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, gastritas, kraujavimas iš virškinimo trakto, stomatitas, skrandžio opos, virškinimo trakto perforacija, kolito ir Krono ligos paūmėjimas;
• Kepenų ir tulžies sistema - hepatitas, padidėjęs transaminazių kiekis, padidėjęs serumo bilirubino kiekis hepatito fone;
• Odos ir poodinio audinio - išbėrimas, niežulys, šviesos jautrumo reakcijos, alopecija, dilgėlinė, angioneurozinė edema, pilvo bėrimas;
• Šlapimo sistema - ūminis inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, tubulointersticinis nefritas, funkcinių inkstų tyrimų nuokrypis;
• Bendrosios reakcijos - patinimas, nuovargis, svorio padidėjimas;
• Vietos reakcijos - deginimo pojūtis, laisvos išmatos, gleivinės dirginimas.

Ketoninės tabletės gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Alerginės reakcijos - odos reakcijos, angioedema, rinitas, dusulys, anafilaktoidinės reakcijos, bronchų spazmas;
• Virškinimo sistema - dispepsija, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, stomatitas, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, virškinimo trakto gleivinės opos, virškinimo trakto organų perforacija, melena, kraujavimas iš virškinimo trakto, Krono ligos paūmėjimas;
• Centrinė nervų sistema - nuovargis, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, košmarai, dezorientacija, nervingumas, migrena, periferinė polineuropatija, haliucinacijos, kalbos sutrikimai;
• Sielos organai - skonio pokyčiai, konjunktyvitas, neryškus matymas, spengimas ausyse;
• Širdies ir kraujagyslių sistema - periferinė edema, arterinė hipertenzija, tachikardija;
• Šlapimo sistema - intersticinis nefritas, hematurija, nefrozinis sindromas, sutrikusi inkstų funkcija;
• Kitos reakcijos - metroragija, hemoptizė;
• Laboratoriniai rodikliai - trumpalaikis kepenų fermentų kiekio padidėjimas, trombocitų agregacijos sumažėjimas, anemija, agranulocitozė, trombocitopenija, purpura.

Specialios instrukcijos

Naudojant ilgalaikius nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, būtina stebėti kraujo, inkstų funkcijos ir kepenų būklę, ypač senyviems pacientams, taip pat ištirti išmatų kraują.

Buteliukai su infuziniu tirpalu turi būti suvynioti į foliją arba tamsų popierių, nes vaistas yra jautrus šviesai.

Nurodant vaistą pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, kurios sukelia skysčių susilaikymą, taip pat hipertenzija, reikia atsargiai ir dažniau kontroliuoti kraujo spaudimą.

Jei pažeidžiami regėjimo organai, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas.

Kaip ir kiti NVNU, ketoprofenas gali slėpti infekcinių ligų požymius. Jei sveikatos būklė pablogėja arba atsiranda infekcijos požymių, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Atliekant ilgalaikį gydymą, naudojant dideles ketoprofeno dozes arba turinčias kontraindikacijų virškinimo traktui (skrandžio opa, perforacija, kraujavimas), pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo.

Dėl svarbaus progesterono vaidmens palaikant inkstų kraujotaką, skiriant Ketonal pacientams, reikia skirti ypatingą dėmesį:

• Su inkstų ar širdies nepakankamumu;
• Senyvi žmonės, vartojantys diuretikus;
• Kuriose kraujyje sumažėja kraujo tūris.

Vaistas nerekomenduojamas pacientams, kurie nevaisingumo, nes ketoprofenas gali turėti įtakos moterų vaisingumui.

Gelio pavidalo vaistas negali būti naudojamas pažeistai odai (užkrėstoms ar atviroms žaizdoms, verkiančiam dermatitui, egzemai).

Svarbu užkirsti kelią gelio nurijimui ant gleivinės, odos aplink akis ir akis. Jei gydymo metu atsiranda odos dirginimas, gelio vartojimą reikia laikinai sustabdyti. Esant ryškiam dirginimui, nerekomenduojama tęsti gydymo.

Tabletes ir kapsules galima vartoti su pienu arba vartoti kartu su antacidiniais vaistais (siekiant sumažinti virškinimo trakto sutrikimų dažnį).

Naudojant vaistą kremo pavidalu, venkite kontakto su akimis ir gleivinėmis. Bet kokių šalutinių poveikių atveju reikia nustoti vartoti kremą ir pasitarti su gydytoju.

Jei pacientas užmiršo užpildyti grietinėlę, jį reikia vartoti tuo metu, kai reikia vartoti kitą dozę, bet ne dvigubai.

Viršuje kremo negalima naudoti okliuzinių tvarsčių. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nuplaukite rankas.

Jei atsiranda odos reakcijų (įskaitant kartu su oktokrileno turinčiais vaistais), gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Kremo ar gelio dengimo metu ir 14 dienų po jo nutraukimo rekomenduojama išvengti UV poveikio ir tiesioginių saulės spindulių.

Gelis arba grietinėlė gali būti naudojami kartu su kitomis Ketonal dozėmis. Tokiais atvejais bendra dozė, nepriklausomai nuo vaisto formos, neturi viršyti 200 mg per dieną.

Žarnos neturėtų būti naudojamos pacientams, kuriems yra tiesiosios žarnos uždegiminės ligos.

Nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančių pacientų, nes sumažina kiaušinio implantavimo tikimybę.

Narkotikų gydymo laikotarpiu reikia elgtis atsargiai vykdant potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Analogai

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Saugojimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, sausoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tabletės, kapsulės, kremai ir žvakutės - 5 metai, tirpalas ir gelis - 3 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Gelis: vienodas, bespalvis, skaidrus.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Ketoprofenas - vienas iš efektyviausių COX inhibitorių, taip pat slopina lipoksigenazės ir bradikinino aktyvumą. Stabilizuoja lizosomų membranas ir neleidžia išskirti uždegiminiame procese dalyvaujančių fermentų.

Pagrindinės ketoprofeno savybės yra skausmą malšinantys, priešuždegiminiai ir prieš edemos padariniai. Ketoprofenas neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlės būklei.

Farmakokinetika

Ketoprofenas, kai jis naudojamas kaip gelis, nesikaupia organizme. Gelio biologinis prieinamumas yra apie 5%. C_maks Ketoprofenas kraujo plazmoje pasiekiamas po 6 val. Pritraukia sąnarių audinius, įskaitant. sintetinio skysčio ir ten pasiekia terapinę koncentraciją. Vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.

Ketoprofenas metabolizuojamas kepenyse ir sudaro konjugatus, kurie daugiausia išsiskiria per inkstus. Ketoprofeno metabolizmas nepriklauso nuo amžiaus, sunkaus inkstų nepakankamumo ar kepenų cirozės. Ketoprofeno išsiskyrimas per inkstus yra lėtas.

Indikacijos narkotikų Ketonal ®

Simptominė terapija - skausmo ir uždegimo mažinimas naudojimo metu - šiomis sąlygomis (nedaro įtakos ligos progresavimui):

reaktyvusis artritas (Reiterio sindromas);

įvairios lokalizacijos osteoartritas;

periartritas, sausgyslė, bursitas, mialgija, neuralgija, išialgija;

raumenų ir kaulų sistemos (įskaitant sportą) sužalojimai, raumenų ir raiščių sužalojimai, raumenų sužlugimai, suplėšyti raiščiai ir sausgyslės.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitiems vaisto komponentams, taip pat salicilatams, tiaprofeno rūgščiai arba kitiems NVNU, fenofibratui; odos alergijos saulės ir kvepalų istorijoje;

pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinių sinusų derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems NVNU (įskaitant istoriją);

III nėštumo trimestras;

vaikų amžius (iki 15 metų);

odos vientisumo pažeidimas taikant gelį (egzema, spuogai, dermatitas, atviros ar užsikrėtusios žaizdos);

šviesos jautrumo reakcijos istorijoje;

saulės spindulių, įskaitant netiesioginė saulės šviesa ir UV spinduliavimas įdegio lovoje per visą gydymo laikotarpį ir dar 2 savaitės po gydymo nutraukimo.

Atsargiai: kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) inkstai; virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai; kraujo sutrikimai; bronchų astma; lėtinis širdies nepakankamumas; kepenų porfirija (paūmėjimas).

Prieš naudodami gelį, pasitarkite su gydytoju.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vartojimas I ir II nėštumo trimestrais. Kadangi ketoprofeno saugumas nėščioms moterims nebuvo įvertintas, ketoprofeno vartojimą pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu reikėtų vengti.

Vartojimas trečiame nėštumo trimestre. Ketonal ® gelis kontraindikuotinas trečiąjį nėštumo trimestrą. Trečiaisiais nėštumo trimestrais visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant ketoprofeną, gali turėti toksišką poveikį vaisiaus širdžiai, plaučiams ir inkstams. Nėštumo pabaigoje motinos ir kūdikio kraujavimo laikas gali padidėti. NVNU gali atidėti pristatymo laiką.

Iki šiol nėra duomenų apie ketoprofeno išsiskyrimą į motinos pieną, todėl nerekomenduojama vartoti Ketonal ® gelio žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis

PSO teigimu, nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų vystymosi dažnumą: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki ® gelio atitinka 100 mg ketoprofeno, 10 cm - 200 mg ketoprofeno.

Jei reikia, Ketonal ® gelį galima derinti su kitomis Ketonal® dozėmis (kapsulėmis, tabletėmis, rektalinėmis žvakėmis, tirpalu, skirtu i / m vartojimui).

Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą. Oksalinis padažas nerekomenduojamas. Nenaudokite pasikonsultavus su gydytoju ilgiau nei 14 dienų.

Jei pacientas pamiršo užpildyti gelį, jį reikia vartoti tuo metu, kai reikia vartoti kitą dozę, bet ne dvigubai.

Perdozavimas

Perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai vartojamas išorinis vaistas.

Gydymas: kruopščiai nuplaukite odą tekančiu vandeniu, sustabdykite Ketonal® grietinėlės naudojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Prarijus vaisto, gali atsirasti sisteminių nepageidaujamų reakcijų. Nurodomas simptominis gydymas ir palaikomoji terapija.

Specialios instrukcijos

Venkite gelio patekimo į akis, odą aplink akis, gleivines.

Jei atsiranda odos reakcijos, įskaitant kartu su oktokrileno turinčiais apsaugos nuo saulės preparatais, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Pacientams, sergantiems astma, kartu su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipoze ar parano gleivine, yra didesnė rizika susirgti alerginėmis reakcijomis vartojant aspirino NVNU, įskaitant nei kiti gyventojai.

Siekiant sumažinti šviesos jautrumo riziką, rekomenduojama apsaugoti odą apdorotas vietas drabužiais nuo UV poveikio visą gydymo laikotarpį ir dar 2 savaites nuo vartojimo nutraukimo. Neviršykite rekomenduojamos gydymo trukmės dėl padidėjusio kontaktinio dermatito ir fotosensibilizacijos reakcijų laikui bėgant.

Po kiekvieno naudojimo rankas reikia kruopščiai nuplauti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Nėra duomenų apie Ketonal ® gelio neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia sutelkti dėmesį ir greitis psichomotorinėms reakcijoms.

Išleidimo forma

Gelis išoriniam naudojimui, 2,5%. 50 arba 100 g gelio, tūbelėje, aliuminis, lituojamas membrana ant tūbelės kaklo, užsukamas įsukamu plastikiniu dangteliu. Viename numeryje kartono pakuotėje.

Gamintojas

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Vokietija.

Turėtojo GĮ. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Liubliana, Slovėnija.

Vartotojų ieškinių organizavimas: Sandoz, 125317, Maskva, Leningrado pr., 72, bldg. 3. p.

Tel: (495) 660-75-09; faksas: (495) 660-75-10.

Ketoninės (kapsulės): naudojimo instrukcijos

Dozės forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - ketoprofenas 50 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 186,10 mg, magnio stearatas - 2,40 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 1,50 mg;

kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina - iki 100%, titano dioksidas (E 171) - 2.000%, mėlyna patentuota V (E 131) - 0,2737%.

Aprašymas

Kietos želatinos nepermatomos kapsulės su baltu korpusu ir mėlynu dangteliu. Kapsulių turinys yra milteliai arba masė gelsvai baltos kamštienos pavidalu.

Farmakoterapinė grupė

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Propiono rūgšties dariniai. Ketoprofenas.

ATH kodas M01AE03

Farmakologinės savybės

Ketoprofenas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Bioprieinamumas po 50 mg ketoprofeno geriamojo vartojimo yra 90% ir didėja, didinant dozę. Maistas neturi įtakos bendram ketoprofeno biologiniam prieinamumui (AUC), tačiau sumažina absorbcijos greitį. Ketoprofenas 99% jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albumino frakcija.

Pasiskirstymo tūris yra 0,1-0,2 l / kg. Prarijus ketoprofeną, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 val.

Sinovialiniame skystyje ketoprofeno koncentracija pasiekia 50% koncentracijos plazmoje (1,5 μg / ml); Ketoprofenas lėtai pašalinamas iš sinovialinio skysčio - per 24 valandas.

Jis metabolizuojamas kepenyse, kur jis jungiasi su gliukurono rūgštimi. Apie 80% ketoprofeno išsiskiria su šlapimu, daugiausia (daugiau kaip 90%) kaip konjugatas su gliukurono rūgštimi. Mažiau nei 10% išsiskiria su išmatomis.

Ketoprofenas nesikaupia audiniuose. Ketoprofeno pusinės eliminacijos laikas siekia 2 valandas.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketoprofenas išsiskiria lėčiau, o jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja 1 valandą. Jie taip pat sumažino ketoprofeno klirensą. Sunkus inkstų nepakankamumas reikalingas dozės mažinimui. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 2 kartus, todėl reikia skirti mažiausią galimą paros dozę.

Ketoninės kapsulės turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį.

Veikimo mechanizmas susijęs su prostaglandinų ir leukotrienų biosintezės slopinimu, slopindamas ciklooksigenazės (ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2) fermento aktyvumą, kuris katalizuoja prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties. Ketoprofenas stabilizuoja lizosomų membraną ir turi antibradikininovoy aktyvumą.

Naudojimo indikacijos

- seronegatyvinis spondiloartritas (ankilozuojantis spondilo artritas, reaktyvusis artritas), psoriazinis artritas

- papildomas reumatizmas (tendinitas, bursitas, peties sąnario kapsulitas)

- kaulų metastazių skausmas vėžiu sergantiems pacientams.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistinis preparatas Ketoninės kapsulės geriamos be kramtymo, su pakankamu kiekiu vandens ar pieno (ne mažiau kaip 100 ml), su maistu arba iš karto po valgio.

Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai: 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas.

Rekomenduojama dozė reumatoidiniam artritui gydyti yra 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas. Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.

Siekiant išvengti nepageidaujamų šalutinių reiškinių, pacientas gali vienu metu vartoti antacidinius vaistus su Ketonal.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Lengviems ir vidutinio sunkumo skausmams, skausmingoms menstruacijoms (algodismenorėja), po 1–6 valandų skiriama po 1 50 mg kapsulę.

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas, kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml / min. Ir lėtinė kepenų liga (sumažėjęs serumo albuminas), ketoprofeno dozę reikia sumažinti.

Šalutinis poveikis

Vertinant įvairių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnumą, buvo naudojami tokie gradientai: „labai dažnai“ - ³ 10%, „dažnai“ - nuo ³ 1% iki

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas ketoprofenui, aspirinui ar kitam NVNU (indikacijos, susijusios su astma, bronchų spazmu, dilgėline ar rinitu, susijusiu su acetilsalicilo rūgšties vartojimu)

- sunkus širdies nepakankamumas

- virškinimo trakto ligos ūminėje fazėje (gastritas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija)

- kraujavimas (virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitų aktyvių kraujavimų)

- kraujavimo tendencija

- sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų

- kraujo sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija, hemocaguliacijos sutrikimai)

- bronchinė astma, rinitas

- paskutinį nėštumo trimestrą ir laktaciją

- vaikams ir paaugliams iki 18 metų

- gydant skausmo sindromus, atsiradusius po operacijos, kai įvedamas aorto-koronarinis šuntas

- mirtinų anafilaksinių reakcijų

- paveldimas laktozės netoleravimas

Vaistų sąveika

Ketoprofeną negalima vartoti kartu su kitais NVNU ir salicilatais.

Depresijos gydymui skirti vaistai, vartojami kartu su kortikosteroidais, padidina opos ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Antikoaguliantai (heparinas ir varfarinas) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai (t.y. tiklopidinas, klopidogrelis) padidina kraujavimo riziką. Jei bendras priėmimas yra neišvengiamas, būtina atidžiai stebėti pacientą.

Ketoprofenas mažina antihipertenzinių vaistų ir diuretikų veiksmingumą. Inkstų nepakankamumo rizika yra didesnė pacientams, vartojantiems diuretikus, antihipertenzinius vaistus ar AKF inhibitorius kartu su NVNU.

Kalio preparatai, kalio taupantys diuretikai, AKF inhibitoriai, heparinai (mažos molekulinės masės arba nedalijami į frakcijas), pentoksifilinas, probenecidas, ciklosporinas, takrolimuzas ir trimetoprimas, vartojant kartu su NVNU, gali prisidėti prie hiperkalemijos atsiradimo.

Ketoprofenas stiprina geriamųjų hipoglikeminių medžiagų ir kai kurių prieštraukulinių vaistų (fenitoino) poveikį.

Ketoprofenas, kaip ir kiti NVNU, mažina išskyrimą ir tokiu būdu padidina širdies glikozidų, ličio, ciklosporino ir metotreksato toksiškumą.

NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą. NVNU turėtų būti pradėtas ne anksčiau kaip po 8-12 dienų nuo mifepristono panaikinimo.

Kartu vartojant ciklosporiną su ketoprofenomu, padidėja toksinių inkstų pažeidimų rizika.

Specialios instrukcijos

Reikia vengti kartu vartoti ketoprofeną su kitais NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.

Ypač atsargiai, vaistas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (kraujavimas ir perforacija gali staiga atsirasti be ankstesnių simptomų).

Pacientams, vartojantiems vaistų, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, reikia laikytis atsargumo priemonių, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai (pvz., Varfarinas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai preparatai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį). Kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija didėja didėjant NVNU (geriamųjų kortikosteroidų), vaistų, skirtų depresijai gydyti (iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės), dozėmis. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti derinį su vaistais, kurie turi apsauginį poveikį virškinimo traktui (pvz., Misoprostoliui ar protonų siurblio inhibitoriams).

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis (ypač senyvo amžiaus), turi informuoti gydytoją apie bet kokius pilvo apraiškas.

Jei kraujavimas iš virškinimo trakto arba yra virškinimo trakto opa, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius hipertenzija ir (arba) staziniu širdies nepakankamumu, nes yra pranešimų apie skysčių susilaikymo organizme atsiradimą arba padidėjimą ketoprofeno terapijos metu.

Gydymo ketoprofenu metu, ypač pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, rekomenduojama stebėti kraujospūdį.

Pacientams, kuriems yra nekontroliuojama arterinė hipertenzija, ūminis ir sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, koronarinė širdies liga, periferinių arterijų ligos ir (arba) smegenų kraujagyslių ligos, reikia atsargiai gydyti ketoprofenu. Kai kurių NVNU vartojimas gali būti susijęs su arterinės trombozės (miokardo infarkto, insulto) rizika. Nepakanka duomenų, kad būtų išvengta tokios ketoprofeno rizikos.

Pacientams, sergantiems astma, lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipoze, alerginės reakcijos gali pasireikšti dažniau nei kitiems pacientams.

Taip pat reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra sutrikusi hemostazė, hemofilija, von Willebrand-Jurgens liga, sunki trombocitopenija, inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, vartojantiems antikoaguliantus (kumariną ir hepariną, ypač mažos molekulinės masės heparinus).

Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems diuretikais, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač širdies nepakankamumo, cirozės ir nefrozės, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Šiems pacientams ketoprofenas gali sukelti inkstų kraujotakos sumažėjimą dėl prostaglandino slopinimo ir sukelti inkstų dekompensaciją.

Jei gydymo metu pastebimi regėjimo sutrikimai, gydymą reikia nutraukti.

Prieš radikalią operaciją reikia nutraukti gydymą ketoprofenu.

Ketoprofenos vartojimas gali pakenkti moterų vaisingumui ir nerekomenduojamas moterims, norinčioms pastoti.

Atsargiai reikia paskirti narkotiką vyresnio amžiaus žmonėms.

Ilgiems NVNU gydymo kursams, įskaitant ketoprofeną, reikia stebėti hematologinius parametrus, kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius, ypač vyresnio amžiaus pacientams.

Vaistas Ketoninis fortas gali būti skiriamas pirmojo ar antrojo nėštumo trimestro metu tik tuo atveju, jei tikimasi, kad tikėtina tikėtino gydymo poveikio motinai ir (arba) vaisiui rizika bus didesnė.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės

Galvos svaigimo, erdvinio dezorientacijos, mieguistumo, nepastebimo regėjimo ar traukulių atveju neturėtumėte vairuoti ar valdyti potencialiai pavojingų mašinų.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai buvo stebimi vartojant iki 2,5 g ketoprofeno. Simptomai: mieguistumas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas, juodosios išmatos, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų nepakankamumas.

Gydymas: simptominis, specifinis priešnuodis neegzistuoja. Rodomas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies naudojimas. Ketoprofeno poveikį virškinimo traktui galima sumažinti naudojant H2 blokatorius, protonų siurblio inhibitorius ir prostaglandinus.

Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama hemodializuoti, kad būtų pašalintas cirkuliuojantis ketoprofenas iš kraujo.

Atleiskite formą ir pakuotę

25 kapsulės dedamos į gintaro stiklo buteliukus, užsandarintus plastikiniais dangteliais ir kontroliuojant pirmąją angą.

Viename butelyje kartu su instrukcija medicininiam naudojimui valstybėje ir rusų kalbomis įdėta į pakuotę iš kartono.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus vaisto galiojimo laikui.