Nepermatomos 3 kapsulės su baltu dėklu ir mėlynu dangteliu; kapsulių turinys yra truputis arba suspaustas baltu milteliu, gelsvas atspalvis.
Pagalbinės medžiagos: laktozė - 186,1 mg, magnio stearatas - 2,4 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas - 0,94 mg, patentuotas mėlynas dažiklis - 0,17 mg, želatina - iki 47 mg.
25 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
Tabletės, plėvele dengtos šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos.
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 1,6 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,2 mg, povidonas - 5 mg, kukurūzų krakmolas - 44,2 mg, talkas - 8 mg, laktozė - 60 mg.
Plėvelės apvalkalo sudėtis: 4,622 mg hipromeliozės, 400 - 0,94 mg makrogolio, indigokarmino (E132) - 0,153 mg, titano dioksido - 1,054 mg, talkas - 0,281 mg, karnaubo vaškas - 0,05 mg.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (1) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (2) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (3) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (4) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (5) - kartono pakuotės.
20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
Ilgalaikio baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2 mg, povidonas K25 - 7,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 85,5 mg, hipromeliozė - 42 mg.
20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
NVNU, propiono rūgšties darinys. Jis turi analgetinį, priešuždegiminį ir antipiretinį poveikį. Ketoprofenas blokuoja COX-1 ir COX-2 fermento ir iš dalies lipoksigenazės poveikį, kuris veda prie prostaglandinų sintezės slopinimo (įskaitant centrinę nervų sistemą, greičiausiai hipotalamoje).
In vitro ir in vivo stabilizuoja lizosomų membranas, didelėmis koncentracijomis in vitro ketoprofenas slopina bradikinino ir leukotrienų sintezę.
Ketoprofenas neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlės būklei.
Vartojant burną, ketoprofenas yra lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas - 90%. Prarijus ketoprofeną 100 mg C dozemaks vaistas kraujo plazmoje yra 10,4 µg / ml ir pasiekiamas po 1 val. 22 min.
Ketoprofeno klirensas plazmoje yra maždaug 0,8 l / kg / val.
Ketoprofeno prisijungimas prie plazmos baltymų yra 99%, daugiausia su albumino frakcija. Vd sudaro 0,1 l / kg. Ketoprofenas patenka į sinovialinį skystį ir pasiekia 30% koncentraciją kraujo plazmoje.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Ketoprofenas aktyviai metabolizuojamas mikrosomų kepenų fermentų. T1/2 Ketoprofenas jungiasi prie gliukurono rūgšties ir išsiskiria iš organizmo kaip gliukuronido. Nėra aktyvių ketoprofeno metabolitų. Iki 80% ketoprofeno išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia ketoprofeno gliukuronido pavidalu.
Vartojant vaistą 100 mg ar didesnėmis dozėmis, gali būti sunku išsiskirti per inkstus.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dauguma vaisto išsiskiria per žarnyną. Vartojant didelėmis dozėmis, padidėja kepenų klirensas. Iki 40% vaisto išsiskiria per žarnyną.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje padvigubėja (greičiausiai dėl hipoalbuminemijos ir dėl to aukšto nesusijusio aktyvaus ketoprofeno kiekio); tokie pacientai turėtų būti paskirti vaistą mažiausia terapine doze.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ketoprofeno klirensas sumažėja, tačiau dozės koreguoti reikia tik esant sunkiam inkstų nepakankamumui.
Senyviems pacientams ketoprofeno metabolizmas ir eliminacija vyksta lėčiau, o tai yra kliniškai svarbi tik pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas.
Simptominė įvairių kilmės skausmingų ir uždegiminių procesų terapija, įskaitant:
raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ir degeneracinės ligos:
- seronegatyvinis artritas (ankilozinis spondilitas / Bechterew'o liga / psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas / Reiterio sindromas /);
- sausgyslių uždegimas, bursiitas, mialgija, neuralgija, išialgija.
skausmas, įskaitant lengvas, vidutinio sunkumo ir t
- po trauminio ir pooperacinio skausmo sindromo;
- skausmo sindromas vėžiu;
- Padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims, taip pat salicilatai, tiaprofeno rūgštis arba kiti NVNU;
- pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinio sinuso derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems NVNU (įskaitant istoriją);
- ūminės fazės virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai;
- opinis kolitas, Krono liga;
- hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- aktyvi kepenų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);
- progresuojanti inkstų liga;
- po operacijos po koronarinės arterijos šuntavimo operacijos;
- virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ir kitų kraujavimų (arba įtariamų kraujavimų);
- uždegiminė žarnyno liga;
- vaikų amžius iki 15 metų;
- III nėštumo trimestrą;
- žindymo laikotarpis;
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas (plėvele dengtos kapsulės ir tabletės).
Turi būti nustatytos atsargumo priemonės bronchinės astmos atveju, kliniškai reikšmingos širdies ir kraujagyslių sistemos, smegenų kraujagyslių ir periferinių arterijų ligos, dislipidemija, progresuojančios kepenų ligos, kepenų nepakankamumas, hiperbilirubinemija, alkoholio kepenų cirozė ir inkstų nepakankamumas (30-60 ml)., lėtinis širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, kraujo ligos, dehidratacija, cukrinis diabetas, skrandžio ir žarnų trakto opinių pažeidimų istorija, ir Helicobacter pylori infekcija yra sunkus somatinių sutrikimų, rūkymas, tokį gydymą su antikoaguliantų (pvz, varfarino), antitrombocitinio agentų (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis), geriamųjų kortikosteroidų (pvz, prednizolono), selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorių (pvz, citalopramo, sertralino), ilgalaikio NVNU, senyvo amžiaus pacientų (įskaitant vartojančius diuretikus), pacientų, kuriems yra sumažėjęs BCC, vartojimas.
Vaistas vartojamas per burną.
Kapsulės ar tabletės turi būti nuryjamos visą valgį, geriamąjį vandenį ar pieną (jo tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 ml).
Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą.
Kapsulės 50 mg: paprastai skiriamos 1-2 kapsulės. 2-3 kartus per dieną.
Paprastai skiriama po 100 mg plėvele dengtų tablečių: 1 tabletė. 2 kartus per dieną.
Ketoninis šių dozių formų geriamasis vartojimas gali būti derinamas su tiesiosios žarnos žvakėmis; pavyzdžiui, pacientas gali vartoti 1 kapsulę (50 mg) ryte ir dienos viduryje ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg); arba pacientas ryte gali išgerti 1 plėvele dengtą tabletę (100 mg) ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg).
Ilgalaikio veikimo tabletės, 150 mg: nustatyta 1 skirtuke. 1 kartą per dieną
Didžiausia paros dozė (įskaitant įvairias vaisto formas) yra 200 mg.
Kainos internetinėse vaistinėse:
Ketoninis - vaistas, kurio poveikis yra skausmingas, antipiretinis ir priešuždegiminis, naudojamas simptominiam įvairaus pobūdžio skausmingų ir uždegiminių procesų gydymui.
Atleiskite Ketonal:
Pagrindinės veikliosios medžiagos - ketoprofeno kiekis:
Ketonal vartojamas simptominiam įvairių kilmės uždegiminių ir skausmingų procesų gydymui.
Tirpalas, tabletės, žvakutės ir kapsulės:
Kontraindikacijos dėl visų Ketonal formų naudojimo yra:
Tabletės, kapsulės, tirpalas ir žvakutės draudžiama:
Žvakutės Ketoniniai vaistai nenustatyti tiesiosios žarnos uždegiminėms ligoms ir (arba) kraujavimui iš tiesiosios žarnos.
Vaisto naudojimas kremo ir gelio pavidalu draudžiamas:
Su atsarginiu gelio ir grietinėlės kremu Ketonal skiriama tais atvejais, kai:
Tabletės, kapsulės, žvakutės ir Ketonal tirpalas skiriami atsargiai, kai:
Grietinėlė dengiama išoriškai, nedidelį kiekį produkto (3-5 cm) su plonu sluoksniu ant skausmingo ar uždegimo srities odos du ar tris kartus per dieną.
Ketoninį gelį vieną ar du kartus per dieną įdedamas į ploną sluoksnį į uždegimo ar skausmingos kūno vietos odą ir švelniai patrinkite. Vaisto dozė nustatoma pagal paveiktos teritorijos plotą, atsižvelgiant į tai, kad didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą. Gelio stulpelis, išspaudžiamas iš 5 cm aukščio vamzdžio, yra 100 mg ketoprofeno, atitinkamai, 10 cm - 200 mg.
Nesikonsultavus su gydytoju, kremo ar gelio naudojimo trukmė neturėtų viršyti 2 savaičių.
Tirpalas švirkščiamas į raumenis ir į veną.
Intramuskulinė - 1 ampulė (100 mg) 1-2 kartus per dieną.
Vaisto infuzija į veną turi būti atliekama tik ligoninėje:
Didžiausia vaisto paros dozė yra 200 mg.
Žvakutės naudojamos tiesiai. Paprastai skiriama 1 vnt. 1-2 kartus per dieną.
Kapsulės ir tabletės geriamos valgio metu arba po jo, geriamos 100 ml ar daugiau vandens.
Vaisto dozė per dieną yra:
Ketonal naudojimas gelio ir grietinėlės pavidalu gali sukelti kai kurių kūno sistemų šalutinį poveikį:
Vaistinis tirpalas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
Galimi šalutiniai žvakutės vartojimo padariniai yra:
Ketoninės tabletės gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
Naudojant ilgalaikius nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, būtina stebėti kraujo, inkstų funkcijos ir kepenų būklę, ypač senyviems pacientams, taip pat ištirti išmatų kraują.
Buteliukai su infuziniu tirpalu turi būti suvynioti į foliją arba tamsų popierių, nes vaistas yra jautrus šviesai.
Nurodant vaistą pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, kurios sukelia skysčių susilaikymą, taip pat hipertenzija, reikia atsargiai ir dažniau kontroliuoti kraujo spaudimą.
Jei pažeidžiami regėjimo organai, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Kaip ir kiti NVNU, ketoprofenas gali slėpti infekcinių ligų požymius. Jei sveikatos būklė pablogėja arba atsiranda infekcijos požymių, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Atliekant ilgalaikį gydymą, naudojant dideles ketoprofeno dozes arba turinčias kontraindikacijų virškinimo traktui (skrandžio opa, perforacija, kraujavimas), pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo.
Dėl svarbaus progesterono vaidmens palaikant inkstų kraujotaką, skiriant Ketonal pacientams, reikia skirti ypatingą dėmesį:
Vaistas nerekomenduojamas pacientams, kurie nevaisingumo, nes ketoprofenas gali turėti įtakos moterų vaisingumui.
Gelio pavidalo vaistas negali būti naudojamas pažeistai odai (užkrėstoms ar atviroms žaizdoms, verkiančiam dermatitui, egzemai).
Svarbu užkirsti kelią gelio nurijimui ant gleivinės, odos aplink akis ir akis. Jei gydymo metu atsiranda odos dirginimas, gelio vartojimą reikia laikinai sustabdyti. Esant ryškiam dirginimui, nerekomenduojama tęsti gydymo.
Tabletes ir kapsules galima vartoti su pienu arba vartoti kartu su antacidiniais vaistais (siekiant sumažinti virškinimo trakto sutrikimų dažnį).
Naudojant vaistą kremo pavidalu, venkite kontakto su akimis ir gleivinėmis. Bet kokių šalutinių poveikių atveju reikia nustoti vartoti kremą ir pasitarti su gydytoju.
Jei pacientas užmiršo užpildyti grietinėlę, jį reikia vartoti tuo metu, kai reikia vartoti kitą dozę, bet ne dvigubai.
Viršuje kremo negalima naudoti okliuzinių tvarsčių. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nuplaukite rankas.
Jei atsiranda odos reakcijų (įskaitant kartu su oktokrileno turinčiais vaistais), gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Kremo ar gelio dengimo metu ir 14 dienų po jo nutraukimo rekomenduojama išvengti UV poveikio ir tiesioginių saulės spindulių.
Gelis arba grietinėlė gali būti naudojami kartu su kitomis Ketonal dozėmis. Tokiais atvejais bendra dozė, nepriklausomai nuo vaisto formos, neturi viršyti 200 mg per dieną.
Žarnos neturėtų būti naudojamos pacientams, kuriems yra tiesiosios žarnos uždegiminės ligos.
Nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančių pacientų, nes sumažina kiaušinio implantavimo tikimybę.
Narkotikų gydymo laikotarpiu reikia elgtis atsargiai vykdant potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, sausoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tabletės, kapsulės, kremai ir žvakutės - 5 metai, tirpalas ir gelis - 3 metai.
Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Nepermatomos 3 kapsulės su baltu dėklu ir mėlynu dangteliu; kapsulių turinys yra truputis arba suspaustas baltu milteliu, gelsvas atspalvis.
Pagalbinės medžiagos: laktozė - 186,1 mg, magnio stearatas - 2,4 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas - 0,94 mg, patentuotas mėlynas dažiklis - 0,17 mg, želatina - iki 47 mg.
25 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
Tabletės, plėvele dengtos šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos.
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 1,6 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,2 mg, povidonas - 5 mg, kukurūzų krakmolas - 44,2 mg, talkas - 8 mg, laktozė - 60 mg.
Plėvelės apvalkalo sudėtis: 4,622 mg hipromeliozės, 400 - 0,94 mg makrogolio, indigokarmino (E132) - 0,153 mg, titano dioksido - 1,054 mg, talkas - 0,281 mg, karnaubo vaškas - 0,05 mg.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (1) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (2) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (3) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (4) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (5) - kartono pakuotės.
20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
Ilgalaikio baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2 mg, povidonas K25 - 7,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 85,5 mg, hipromeliozė - 42 mg.
20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
Simptominė įvairių kilmės skausmingų ir uždegiminių procesų terapija, įskaitant:
raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ir degeneracinės ligos:
skausmas, įskaitant lengvas, vidutinio sunkumo ir t
Vaistas vartojamas per burną.
Kapsulės ar tabletės turi būti nuryjamos visą valgį, geriamąjį vandenį ar pieną (jo tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 ml).
Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą.
Kapsulės 50 mg: paprastai skiriamos 1-2 kapsulės. 2-3 kartus per dieną.
Paprastai skiriama po 100 mg plėvele dengtų tablečių: 1 tabletė. 2 kartus per dieną.
Ketonal ® šiose geriamosiose dozavimo formose galima derinti su rektalinėmis žvakėmis; pavyzdžiui, pacientas gali vartoti 1 kapsulę (50 mg) ryte ir dienos viduryje ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg); arba pacientas ryte gali išgerti 1 plėvele dengtą tabletę (100 mg) ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg).
Ilgalaikio veikimo tabletės, 150 mg: nustatyta 1 skirtuke. 1 kartą per dieną
Didžiausia paros dozė (įskaitant įvairias vaisto formas) yra 200 mg.
Nepageidaujamo poveikio dažnumo klasifikavimas (pagal PSO): labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, ®)
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Gelis: vienodas, bespalvis, skaidrus.
Ketoprofenas - vienas iš efektyviausių COX inhibitorių, taip pat slopina lipoksigenazės ir bradikinino aktyvumą. Stabilizuoja lizosomų membranas ir neleidžia išskirti uždegiminiame procese dalyvaujančių fermentų.
Pagrindinės ketoprofeno savybės yra skausmą malšinantys, priešuždegiminiai ir prieš edemos padariniai. Ketoprofenas neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlės būklei.
Ketoprofenas, kai jis naudojamas kaip gelis, nesikaupia organizme. Gelio biologinis prieinamumas yra apie 5%. Cmaks Ketoprofenas kraujo plazmoje pasiekiamas po 6 val. Pritraukia sąnarių audinius, įskaitant. sintetinio skysčio ir ten pasiekia terapinę koncentraciją. Vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.
Ketoprofenas metabolizuojamas kepenyse ir sudaro konjugatus, kurie daugiausia išsiskiria per inkstus. Ketoprofeno metabolizmas nepriklauso nuo amžiaus, sunkaus inkstų nepakankamumo ar kepenų cirozės. Ketoprofeno išsiskyrimas per inkstus yra lėtas.
Simptominė terapija - skausmo ir uždegimo mažinimas naudojimo metu - šiomis sąlygomis (nedaro įtakos ligos progresavimui):
reaktyvusis artritas (Reiterio sindromas);
įvairios lokalizacijos osteoartritas;
periartritas, sausgyslė, bursitas, mialgija, neuralgija, išialgija;
raumenų ir kaulų sistemos (įskaitant sportą) sužalojimai, raumenų ir raiščių sužalojimai, raumenų sužlugimai, suplėšyti raiščiai ir sausgyslės.
padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitiems vaisto komponentams, taip pat salicilatams, tiaprofeno rūgščiai arba kitiems NVNU, fenofibratui; odos alergijos saulės ir kvepalų istorijoje;
pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinių sinusų derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems NVNU (įskaitant istoriją);
III nėštumo trimestras;
vaikų amžius (iki 15 metų);
odos vientisumo pažeidimas taikant gelį (egzema, spuogai, dermatitas, atviros ar užsikrėtusios žaizdos);
šviesos jautrumo reakcijos istorijoje;
saulės spindulių, įskaitant netiesioginė saulės šviesa ir UV spinduliavimas įdegio lovoje per visą gydymo laikotarpį ir dar 2 savaitės po gydymo nutraukimo.
Atsargiai: kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) inkstai; virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai; kraujo sutrikimai; bronchų astma; lėtinis širdies nepakankamumas; kepenų porfirija (paūmėjimas).
Prieš naudodami gelį, pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas I ir II nėštumo trimestrais. Kadangi ketoprofeno saugumas nėščioms moterims nebuvo įvertintas, ketoprofeno vartojimą pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu reikėtų vengti.
Vartojimas trečiame nėštumo trimestre. Ketonal ® gelis kontraindikuotinas trečiąjį nėštumo trimestrą. Trečiaisiais nėštumo trimestrais visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant ketoprofeną, gali turėti toksišką poveikį vaisiaus širdžiai, plaučiams ir inkstams. Nėštumo pabaigoje motinos ir kūdikio kraujavimo laikas gali padidėti. NVNU gali atidėti pristatymo laiką.
Iki šiol nėra duomenų apie ketoprofeno išsiskyrimą į motinos pieną, todėl nerekomenduojama vartoti Ketonal ® gelio žindymo laikotarpiu.
PSO teigimu, nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų vystymosi dažnumą: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki ® gelio atitinka 100 mg ketoprofeno, 10 cm - 200 mg ketoprofeno.
Jei reikia, Ketonal ® gelį galima derinti su kitomis Ketonal® dozėmis (kapsulėmis, tabletėmis, rektalinėmis žvakėmis, tirpalu, skirtu i / m vartojimui).
Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą. Oksalinis padažas nerekomenduojamas. Nenaudokite pasikonsultavus su gydytoju ilgiau nei 14 dienų.
Jei pacientas pamiršo užpildyti gelį, jį reikia vartoti tuo metu, kai reikia vartoti kitą dozę, bet ne dvigubai.
Perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai vartojamas išorinis vaistas.
Gydymas: kruopščiai nuplaukite odą tekančiu vandeniu, sustabdykite Ketonal® grietinėlės naudojimą ir pasitarkite su gydytoju.
Prarijus vaisto, gali atsirasti sisteminių nepageidaujamų reakcijų. Nurodomas simptominis gydymas ir palaikomoji terapija.
Venkite gelio patekimo į akis, odą aplink akis, gleivines.
Jei atsiranda odos reakcijos, įskaitant kartu su oktokrileno turinčiais apsaugos nuo saulės preparatais, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Pacientams, sergantiems astma, kartu su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipoze ar parano gleivine, yra didesnė rizika susirgti alerginėmis reakcijomis vartojant aspirino NVNU, įskaitant nei kiti gyventojai.
Siekiant sumažinti šviesos jautrumo riziką, rekomenduojama apsaugoti odą apdorotas vietas drabužiais nuo UV poveikio visą gydymo laikotarpį ir dar 2 savaites nuo vartojimo nutraukimo. Neviršykite rekomenduojamos gydymo trukmės dėl padidėjusio kontaktinio dermatito ir fotosensibilizacijos reakcijų laikui bėgant.
Po kiekvieno naudojimo rankas reikia kruopščiai nuplauti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Nėra duomenų apie Ketonal ® gelio neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia sutelkti dėmesį ir greitis psichomotorinėms reakcijoms.
Gelis išoriniam naudojimui, 2,5%. 50 arba 100 g gelio, tūbelėje, aliuminis, lituojamas membrana ant tūbelės kaklo, užsukamas įsukamu plastikiniu dangteliu. Viename numeryje kartono pakuotėje.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Vokietija.
Turėtojo GĮ. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Liubliana, Slovėnija.
Vartotojų ieškinių organizavimas: Sandoz, 125317, Maskva, Leningrado pr., 72, bldg. 3. p.
Tel: (495) 660-75-09; faksas: (495) 660-75-10.
Vienoje kapsulėje yra
veiklioji medžiaga - ketoprofenas 50 mg,
pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 186,10 mg, magnio stearatas - 2,40 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 1,50 mg;
kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina - iki 100%, titano dioksidas (E 171) - 2.000%, mėlyna patentuota V (E 131) - 0,2737%.
Kietos želatinos nepermatomos kapsulės su baltu korpusu ir mėlynu dangteliu. Kapsulių turinys yra milteliai arba masė gelsvai baltos kamštienos pavidalu.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Propiono rūgšties dariniai. Ketoprofenas.
ATH kodas M01AE03
Ketoprofenas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Bioprieinamumas po 50 mg ketoprofeno geriamojo vartojimo yra 90% ir didėja, didinant dozę. Maistas neturi įtakos bendram ketoprofeno biologiniam prieinamumui (AUC), tačiau sumažina absorbcijos greitį. Ketoprofenas 99% jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albumino frakcija.
Pasiskirstymo tūris yra 0,1-0,2 l / kg. Prarijus ketoprofeną, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 val.
Sinovialiniame skystyje ketoprofeno koncentracija pasiekia 50% koncentracijos plazmoje (1,5 μg / ml); Ketoprofenas lėtai pašalinamas iš sinovialinio skysčio - per 24 valandas.
Jis metabolizuojamas kepenyse, kur jis jungiasi su gliukurono rūgštimi. Apie 80% ketoprofeno išsiskiria su šlapimu, daugiausia (daugiau kaip 90%) kaip konjugatas su gliukurono rūgštimi. Mažiau nei 10% išsiskiria su išmatomis.
Ketoprofenas nesikaupia audiniuose. Ketoprofeno pusinės eliminacijos laikas siekia 2 valandas.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketoprofenas išsiskiria lėčiau, o jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja 1 valandą. Jie taip pat sumažino ketoprofeno klirensą. Sunkus inkstų nepakankamumas reikalingas dozės mažinimui. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 2 kartus, todėl reikia skirti mažiausią galimą paros dozę.
Ketoninės kapsulės turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį.
Veikimo mechanizmas susijęs su prostaglandinų ir leukotrienų biosintezės slopinimu, slopindamas ciklooksigenazės (ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2) fermento aktyvumą, kuris katalizuoja prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties. Ketoprofenas stabilizuoja lizosomų membraną ir turi antibradikininovoy aktyvumą.
- seronegatyvinis spondiloartritas (ankilozuojantis spondilo artritas, reaktyvusis artritas), psoriazinis artritas
- papildomas reumatizmas (tendinitas, bursitas, peties sąnario kapsulitas)
- kaulų metastazių skausmas vėžiu sergantiems pacientams.
Vaistinis preparatas Ketoninės kapsulės geriamos be kramtymo, su pakankamu kiekiu vandens ar pieno (ne mažiau kaip 100 ml), su maistu arba iš karto po valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai: 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas.
Rekomenduojama dozė reumatoidiniam artritui gydyti yra 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas. Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.
Siekiant išvengti nepageidaujamų šalutinių reiškinių, pacientas gali vienu metu vartoti antacidinius vaistus su Ketonal.
Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Lengviems ir vidutinio sunkumo skausmams, skausmingoms menstruacijoms (algodismenorėja), po 1–6 valandų skiriama po 1 50 mg kapsulę.
Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas, kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml / min. Ir lėtinė kepenų liga (sumažėjęs serumo albuminas), ketoprofeno dozę reikia sumažinti.
Vertinant įvairių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnumą, buvo naudojami tokie gradientai: „labai dažnai“ - ³ 10%, „dažnai“ - nuo ³ 1% iki
- padidėjęs jautrumas ketoprofenui, aspirinui ar kitam NVNU (indikacijos, susijusios su astma, bronchų spazmu, dilgėline ar rinitu, susijusiu su acetilsalicilo rūgšties vartojimu)
- sunkus širdies nepakankamumas
- virškinimo trakto ligos ūminėje fazėje (gastritas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija)
- kraujavimas (virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitų aktyvių kraujavimų)
- kraujavimo tendencija
- sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų
- kraujo sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija, hemocaguliacijos sutrikimai)
- bronchinė astma, rinitas
- paskutinį nėštumo trimestrą ir laktaciją
- vaikams ir paaugliams iki 18 metų
- gydant skausmo sindromus, atsiradusius po operacijos, kai įvedamas aorto-koronarinis šuntas
- mirtinų anafilaksinių reakcijų
- paveldimas laktozės netoleravimas
Ketoprofeną negalima vartoti kartu su kitais NVNU ir salicilatais.
Depresijos gydymui skirti vaistai, vartojami kartu su kortikosteroidais, padidina opos ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.
Antikoaguliantai (heparinas ir varfarinas) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai (t.y. tiklopidinas, klopidogrelis) padidina kraujavimo riziką. Jei bendras priėmimas yra neišvengiamas, būtina atidžiai stebėti pacientą.
Ketoprofenas mažina antihipertenzinių vaistų ir diuretikų veiksmingumą. Inkstų nepakankamumo rizika yra didesnė pacientams, vartojantiems diuretikus, antihipertenzinius vaistus ar AKF inhibitorius kartu su NVNU.
Kalio preparatai, kalio taupantys diuretikai, AKF inhibitoriai, heparinai (mažos molekulinės masės arba nedalijami į frakcijas), pentoksifilinas, probenecidas, ciklosporinas, takrolimuzas ir trimetoprimas, vartojant kartu su NVNU, gali prisidėti prie hiperkalemijos atsiradimo.
Ketoprofenas stiprina geriamųjų hipoglikeminių medžiagų ir kai kurių prieštraukulinių vaistų (fenitoino) poveikį.
Ketoprofenas, kaip ir kiti NVNU, mažina išskyrimą ir tokiu būdu padidina širdies glikozidų, ličio, ciklosporino ir metotreksato toksiškumą.
NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą. NVNU turėtų būti pradėtas ne anksčiau kaip po 8-12 dienų nuo mifepristono panaikinimo.
Kartu vartojant ciklosporiną su ketoprofenomu, padidėja toksinių inkstų pažeidimų rizika.
Reikia vengti kartu vartoti ketoprofeną su kitais NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.
Ypač atsargiai, vaistas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (kraujavimas ir perforacija gali staiga atsirasti be ankstesnių simptomų).
Pacientams, vartojantiems vaistų, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, reikia laikytis atsargumo priemonių, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai (pvz., Varfarinas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai preparatai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį). Kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija didėja didėjant NVNU (geriamųjų kortikosteroidų), vaistų, skirtų depresijai gydyti (iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės), dozėmis. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti derinį su vaistais, kurie turi apsauginį poveikį virškinimo traktui (pvz., Misoprostoliui ar protonų siurblio inhibitoriams).
Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis (ypač senyvo amžiaus), turi informuoti gydytoją apie bet kokius pilvo apraiškas.
Jei kraujavimas iš virškinimo trakto arba yra virškinimo trakto opa, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius hipertenzija ir (arba) staziniu širdies nepakankamumu, nes yra pranešimų apie skysčių susilaikymo organizme atsiradimą arba padidėjimą ketoprofeno terapijos metu.
Gydymo ketoprofenu metu, ypač pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, rekomenduojama stebėti kraujospūdį.
Pacientams, kuriems yra nekontroliuojama arterinė hipertenzija, ūminis ir sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, koronarinė širdies liga, periferinių arterijų ligos ir (arba) smegenų kraujagyslių ligos, reikia atsargiai gydyti ketoprofenu. Kai kurių NVNU vartojimas gali būti susijęs su arterinės trombozės (miokardo infarkto, insulto) rizika. Nepakanka duomenų, kad būtų išvengta tokios ketoprofeno rizikos.
Pacientams, sergantiems astma, lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipoze, alerginės reakcijos gali pasireikšti dažniau nei kitiems pacientams.
Taip pat reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra sutrikusi hemostazė, hemofilija, von Willebrand-Jurgens liga, sunki trombocitopenija, inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, vartojantiems antikoaguliantus (kumariną ir hepariną, ypač mažos molekulinės masės heparinus).
Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems diuretikais, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač širdies nepakankamumo, cirozės ir nefrozės, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Šiems pacientams ketoprofenas gali sukelti inkstų kraujotakos sumažėjimą dėl prostaglandino slopinimo ir sukelti inkstų dekompensaciją.
Jei gydymo metu pastebimi regėjimo sutrikimai, gydymą reikia nutraukti.
Prieš radikalią operaciją reikia nutraukti gydymą ketoprofenu.
Ketoprofenos vartojimas gali pakenkti moterų vaisingumui ir nerekomenduojamas moterims, norinčioms pastoti.
Atsargiai reikia paskirti narkotiką vyresnio amžiaus žmonėms.
Ilgiems NVNU gydymo kursams, įskaitant ketoprofeną, reikia stebėti hematologinius parametrus, kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Vaistas Ketoninis fortas gali būti skiriamas pirmojo ar antrojo nėštumo trimestro metu tik tuo atveju, jei tikimasi, kad tikėtina tikėtino gydymo poveikio motinai ir (arba) vaisiui rizika bus didesnė.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės
Galvos svaigimo, erdvinio dezorientacijos, mieguistumo, nepastebimo regėjimo ar traukulių atveju neturėtumėte vairuoti ar valdyti potencialiai pavojingų mašinų.
Perdozavimo atvejai buvo stebimi vartojant iki 2,5 g ketoprofeno. Simptomai: mieguistumas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas, juodosios išmatos, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų nepakankamumas.
Gydymas: simptominis, specifinis priešnuodis neegzistuoja. Rodomas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies naudojimas. Ketoprofeno poveikį virškinimo traktui galima sumažinti naudojant H2 blokatorius, protonų siurblio inhibitorius ir prostaglandinus.
Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama hemodializuoti, kad būtų pašalintas cirkuliuojantis ketoprofenas iš kraujo.
25 kapsulės dedamos į gintaro stiklo buteliukus, užsandarintus plastikiniais dangteliais ir kontroliuojant pirmąją angą.
Viename butelyje kartu su instrukcija medicininiam naudojimui valstybėje ir rusų kalbomis įdėta į pakuotę iš kartono.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Nenaudoti pasibaigus vaisto galiojimo laikui.
Ketoninės tabletės priklauso klinikinei farmakologinei grupei, kuri yra nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Jie naudojami simptominiam ir patogenetiniam uždegiminės patologijos gydymui kartu su skausmo sindromu.
Ketoninės tabletės turi apvalią formą, abipus išgaubtą paviršių, šviesiai mėlyną (100 mg dozę) arba baltą (150 mg dozę). Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra ketoprofenas, jo kiekis vienoje tabletėje yra 100 ir 150 mg. Ji taip pat apima pagalbinius komponentus, kurie apima:
Tabletės yra supakuotos į stiklinį butelį, kuriame yra 20 vienetų. Kartoninėje pakuotėje yra vienas buteliukų buteliukas ir vaisto vartojimo instrukcijos.
Pagrindinė tablečių veiklioji medžiaga Ketonal ketoprofenas yra cheminis propiono rūgšties darinys. Jis slopina cikloksigenazės (COX) ir iš dalies lipoksigenazės aktyvumą, kuris katalizuoja cheminę arachidono rūgšties transformaciją į prostaglandino ir bradikinino uždegiminius mediatorius. Šie uždegiminiai mediatoriai yra biologiškai aktyvūs junginiai. Padidėjus jų koncentracijai audiniuose, skausmas atsiranda dėl tiesioginio jautrių nervų galūnių dirginimo, edemos (kraujo plazmos išsiskyrimo į tarpląstelinę medžiagą, kurią sukelia kraujagyslių sienelės pralaidumo padidėjimas), taip pat hiperemija (padidėjęs uždegiminės srities aprūpinimas krauju). Dėl COP ir lipo-oksigenazės slopinimo ketoprofenu, prostaglandinų, bradikinino koncentracija ir uždegiminės reakcijos pasireiškimo sunkumas sumažėja. Veiklioji tablečių Ketonal medžiaga nedaro neigiamos įtakos kremzlės audinių būklei ir struktūrai.
Išgėrus tabletę Ketonal, ketoprofenas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo trakto kraują. Jis yra tolygiai pasiskirstęs organizmo audiniuose, vyraujantis kaupimasis raumenų ir raumenų sistemos struktūrose. Veiklioji vaisto medžiaga metabolizuojama kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs skilimo produktai, kurie iš organizmo išskiriami daugiausia per šlapimą. Pusinės eliminacijos laikas (pusę viso vaisto dozės pašalinimo iš organizmo laikas) yra vidutiniškai 2 valandos.
Ketoninės tabletės skiriamos įvairioms uždegiminėms ligoms, kurias lydi skausmo sindromas:
Ketoninės tabletės taip pat naudojamos vėžio skausmo intensyvumui mažinti.
Yra keletas kūno patologinių ir fiziologinių būsenų, kuriose Ketonal tablečių vartoti nerekomenduojama. Tai apima:
Atsargiai, vaistas vartojamas pepsinės opos ligoms remisijos (klinikinės ir laboratorinės būklės pagerėjimas), kepenų, inkstų nepakankamumo, lengvo ar vidutinio sunkumo, hiperbilirubinemijos (padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje), lėtinio širdies nepakankamumo kompensavimo stadijoje metu, rūkymas, pacientų gydymas antikoaguliantais ( vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą). Prieš pradėdami vartoti Ketonal tabletes, svarbu įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų, kad būtų išvengta įvairių komplikacijų atsiradimo.
Ketoninės tabletės geriamos po valgio. Jie nėra kramtomi ir nuplaunami pakankamai vandens ar pieno (skysčio tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 ml). Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams skiriama 1 tabletė (100 mg), 2 kartus per dieną arba 1 tabletė (150 mg), 1 kartą per parą. Tabletės trukmę lemia skausmo intensyvumo sumažėjimas, bet ne ilgiau kaip 5 dienas iš eilės. Jei reikia papildomų tablečių, svarbu pasitarti su gydytoju.
Kartu su Ketonal tablečių vartojimu gali atsirasti neigiamų reakcijų iš įvairių organų ir sistemų, įskaitant:
Bet kokių šalutinių poveikių atsiradimas po Ketonal tablečių vartojimo yra priežastis, dėl kurios reikia nutraukti jų vartojimą.
Prieš pradedant vartoti vaistą, jį reikia atidžiai perskaityti. Yra keletas specialių nurodymų, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį.
Farmacijos tinkle Ketonal tabletės parduodamos pagal receptą. Neatsižvelgiama į jų nepriklausomą priėmimą ar naudojimą trečiųjų šalių rekomendacijomis.
Ketoninių tablečių rekomenduojamos terapinės dozės viršijimą lydi pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, sąmonės sutrikimas iki visiško jo nebuvimo, kvėpavimo slopinimas, traukuliai. Tokiais atvejais yra naudojamas skrandžio, žarnyno plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas ir simptominis gydymas, kuriuo siekiama pašalinti perdozavimo simptomus.
Pagal veikliąją medžiagą ir terapinį poveikį, panašų į ketonines tabletes, yra vaistai Ketoprofenas, Flamax.
Ketoninių tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos, jie turi būti laikomi sausoje vietoje, nepasiekiamoje vaikams esant aukštesnei nei + 25 ° C temperatūrai.
Vidutinės Ketoninių tablečių kainos vaistinėse Maskvoje priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos jose: