Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas

GYDYTOJŲ LAIKOTARPIAI, KURIUOS ATSIŽVELGIANT Į GYDYTOJAS, PRADĖTAS Į VYKDYTOJĄ. ŠIS INSTRUKCIJA TIK MEDICINOS DARBUOTOJAMS.

INSTRUKCIJOS, skirtos vartoti vaistą „Amelotex®“

Registracijos numeris: LP 002780-191214
Prekinis pavadinimas: AMELOTEKS®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Meloksikamas
Dozės forma: tiesiosios žarnos žvakutės

Sudėtis
1 žvakute yra:
Veiklioji medžiaga: 7,5 mg meloksikamo 15,0 mg
Pagalbinės medžiagos:
Kieti riebalai (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogolio glicerilhidroksistearatas 16,5 mg 16,5 mg

Aprašymas
Žalsvai geltonos spalvos torpedo formos žvakutės.

Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU).

ATH kodas: M01AC06

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
AMELOTEX® yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetinį, priešuždegiminį ir antipiretinį poveikį. Priešuždegiminis poveikis yra susijęs su ciklooksigenazės-2 (COX-2) fermentinio aktyvumo slopinimu, kuris dalyvauja prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Mažesniu mastu meloksikamas veikia ciklooksigenazę-1 (COX-1), kuris dalyvauja prostaglandino sintezėje, kuri apsaugo virškinimo trakto gleivinę ir dalyvauja reguliuojant kraujo tekėjimą inkstuose.
Slopina prostaglandinų sintezę uždegimo srityje daugiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose, kuris yra susijęs su santykinai selektyviu COX-2 slopinimu.
Farmakokinetika
Absoliutus meloksikamo biologinis prieinamumas yra 89%.
Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje esant pastoviai farmakokinetikai pasiekiama maždaug po 5 valandų po vaisto vartojimo. Vienoje vaisto dozėje vidutinė maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 5-6 valandas, kai vaisto dozė yra 7,5 mg ir 15 mg, jos koncentracija yra proporcinga dozėms. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 3-5 dienas. Skirtumas tarp vaisto Cmax ir Cmin skirtumų po to, kai jis vartojamas vieną kartą per parą, yra santykinai mažas ir yra 0,8-2,1 µg / ml, kai vartojama 15 mg dozė (atitinkamai pateikiamos Cmin ir Cmax vertės).
Platinimas
Su plazmos baltymais jungiasi daugiau nei 99%. Meloksikamas prasiskverbia į histohematogenines kliūtis, koncentracija sinovialiniame skystyje siekia 50% didžiausios koncentracijos plazmoje. Pasiskirstymo tūris yra mažas, vidutiniškai 11 litrų. Individualūs svyravimai - 30-40%.
Metabolizmas
Beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarant keturis farmakologiškai neaktyvius darinius. Pagrindinis metabolitas, 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės), susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). Tyrimai in vitro parodė, kad CYP 2C9 izofermentas atlieka svarbų vaidmenį šiame metaboliniame transformavime, todėl CYP 3A4 izofermentas atlieka papildomą vaidmenį. Peroksidazė yra susijusi su dviejų kitų metabolitų formavimu (sudaro atitinkamai 16% ir 4% dozės), kurių aktyvumas gali skirtis atskirai.
Pašalinimas
Jis gaunamas vienodai per žarnyną ir inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu. Mažiau nei 5% paros dozės išsiskiria nepakitusiu būdu per žarnyną, šlapime šis vaistas nustatomas nepakitusiu pavidalu tik nedideliais kiekiais. Meloksikamo pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 15-20 valandų. Plazmos klirensas yra 8 ml / min.
Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas
Kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neturi reikšmingo poveikio meloksikamo farmakokinetikai. Inkstų ligos pabaigoje pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.
Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Senyviems pacientams vidutinis plazmos klirensas pastovios farmakokinetikos metu yra šiek tiek mažesnis nei jaunesniems pacientams.

Naudojimo indikacijos

• osteoartritas;
• reumatoidinis artritas;
• ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas).
Sukurtas simptominiam gydymui, mažinantis skausmą ir uždegimą naudojimo metu, nedaro įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui;
• draudžiama vartoti po koronarinės arterijos šuntavimo operacijos;
• dekompensuotas širdies nepakankamumas:
• pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinio sinuso derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (įskaitant istoriją);
• skrandžio arba dvylikapirštės žarnos 12 gleivinės, ūminio hemoraginio gastrito, aktyvaus virškinimo trakto kraujavimo erozijos ir opinių pokyčių;
• uždegiminė žarnyno liga ūminėje fazėje (opinis kolitas, Krono liga);
• kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba kitas kraujavimas;
• sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;
• sunkus inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems nėra atliekama dializė (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.), Progresuojanti inkstų liga, t. patvirtinta hiperkalemija;
• nėštumas, žindymo laikotarpis;
• vaikų amžius iki 15 metų.
Žvakutės neturėtų būti skiriamos pacientams, kuriems yra uždegiminės tiesiosios žarnos arba išangės ligos, arba pacientams, kuriems neseniai stebėta tiesiosios žarnos ar analinio kraujavimo.

Atsargiai

Kad sumažintumėte nepageidaujamų reiškinių riziką, naudokite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpesniam kursui: koronarinė širdies liga, smegenų kraujagyslių ligos, lėtinis širdies nepakankamumas, dislipidemija / hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinė arterinė liga, rūkymas, inkstų nepakankamumas, esant 30-60 ml. senyvo amžiaus pacientams, kuriems buvo sukelta virškinamojo trakto opinių pakitimų, gydant senyvaisiais, anamneziniai duomenys. Vania nesteroidinių priešuždegiminių agentų, dažną alkoholio, sunkios somatinės ligos, kartu terapija šie vaistai: antikoagulianto (pvz, varfarino), antitrombocitinio veiksnių (pvz acetilsalicilo rūgšties, klopidogrelio), geriamųjų kortikosteroidų (pvz, prednizono), selektyvus serotonino grįžtamos absorbcijos inhibitoriumi, (pvz, Citalopramas, fluoksetinas, paroksetinas, sertralinas) (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

AMELOTEX® draudžiama nėštumo metu. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi.
Yra žinoma, kad nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo patenka į motinos pieną, todėl AMELOTEX® nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Dozavimas ir vartojimas

Ištisinė ląstelė, išlaisvinanti žvakę nuo kontūro pakuotės, yra įvesta giliai į išangę. Prieš naudojant žvakę rekomenduojama ištuštinti žarnas.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.
Osteoartritas: 7,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.
Ankilozinis spondilitas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.
Rekomenduojama, kad rektalinės žvakutės būtų 7,5 mg vieną kartą per parą. Sunkesniais atvejais gali būti naudojamos žvakutės, kurių dozė yra 15 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.
Vaistas turėtų būti vartojamas tiesiai per trumpą laiką, atsižvelgiant į vietinio toksiškumo rizikos apibendrinimą ir su sisteminiu vaisto poveikiu susijusią riziką.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems taikoma hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Kombinuotas naudojimas
Bendra meloksikamo paros dozė, naudojama tablečių, žvakučių, injekcijų ir kitų vaisto formų pavidalu, neturi viršyti 15 mg.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis pateikiamas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) klasifikaciją: labai dažnai (daugiau nei 10%), dažnai (1-10%), retai (0,1-1%), retai (0,01-0,1) %), labai retai (mažiau nei 0,01%), įskaitant individualius pranešimus.
Iš virškinimo trakto: dažnai - dispepsija, įskaitant. pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, viduriavimas; retai - trumpalaikis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, hiperbilirubinemija, niežėjimas, esophagitis, gastroduodenalinė opa, kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant latentinį), stomatitas; retai - virškinimo trakto perforacija, kolitas, hepatitas, gastritas.
Iš kraujo formuojančių organų pusės: dažnai - anemija; retai - kraujo formulės pokytis, įsk. leukopenija, trombocitopenija.
Odos dalis: dažnai - niežulys, odos bėrimas; retai - dilgėlinė; retai - fotosensibilizacija, bullousiniai išsiveržimai, daugiaformė eritema, t. y. Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Kvėpavimo sistemos dalis: retai - bronchų spazmas.
Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, spengimas ausimis, mieguistumas; retai - sumišimas, dezorientacija, emocinis labilumas.
Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - periferinė edema; retai - kraujospūdžio padidėjimas, širdies plakimas, kraujo praplaukimas į veido odą.
Šlapimo sistemos dalis: retai - hipercreatininemija ir (arba) padidėjusi karbamido koncentracija kraujo serume; retai, ūminis inkstų nepakankamumas; ryšys su AMELOTEX® vartojimu nebuvo nustatytas - intersticinis nefritas, albuminurija, hematurija.
Dėl pojūčių: retai - konjunktyvitas, regos sutrikimas, įskaitant neryškų regėjimo suvokimą.
Alerginės reakcijos: retai - angioedema, anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos.
Vietos reakcijos su tiesiosios žarnos vartojimu: išmatos ir diskomforto galimybė, kuri praeina savarankiškai ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo; niežulys, deginimas perianaliniame regione, tiesiosios žarnos gleivinės dirginimas.

Perdozavimas

Simptomai: sutrikusi sąmonė, pykinimas, vėmimas, skausmas, virškinimo trakto kraujavimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, kvėpavimo sustojimas, asistolis.
Gydymas: simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra. Kolestiraminas pagreitina vaisto išsiskyrimą iš organizmo. Priverstinė diurezė, hemodializė yra neveiksminga dėl didelio vaisto susiejimo su kraujo baltymais.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (taip pat su acetilsalicilo rūgštimi), padidėja erozijos-opinių pažeidimų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., Beta adrenoblokatoriais, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais (AKE inhibitoriais), vazodilatatoriais, diuretikais), pastarųjų veiksmingumas gali būti sumažintas dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.
Kartu vartojant NVNU ir angiotenzino II receptorių antagonistus (taip pat ir AKF inhibitorius), didinamas glomerulų filtracijos mažinimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą.
Naudojant kartu su ličio preparatais, ličio kiekis gali būti kaupiamas mažinant inkstų ekskreciją ir didinant jo toksiškumą (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujo plazmoje, jei toks derinys reikalingas).
Vartojant kartu su metotreksatu, NVNU gali sumažinti metotreksato sekreciją ir taip didinti metotreksato koncentraciją plazmoje, didinant šalutinį poveikį kraujodaros sistemai (anemijos ir leukopenijos rizika, periodinis viso kraujo kiekio stebėjimas). Atsižvelgiant į tai, pacientams, vartojantiems dideles metotreksato dozes (daugiau kaip 15 mg per savaitę), nerekomenduojama vartoti NVNU. Sąveikos su vienu metu vartojamo metotreksato ir NVNU rizika taip pat įmanoma pacientams, vartojantiems mažas metotreksato dozes, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jei reikia, kombinuotas gydymas turi stebėti kraujo kiekį ir inkstų funkciją. Reikia pasirūpinti, kad NVNU ir metotreksatas būtų vartojami vienu metu 3 dienas, nes metotreksato koncentracija plazmoje gali padidėti ir dėl to gali pasireikšti toksinis poveikis. Kartu vartojant AMELOTEX® 15 mg per savaitę metotreksato farmakokinetika neturėjo įtakos, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad, vartojant NVNU, padidėja metotreksato hematologinis toksiškumas.
Vartojant kartu su diuretikais ir ciklosporinu, padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika. Pacientams, vartojantiems AMELOTEX® ir diuretikus, reikia išlaikyti tinkamą rehidrataciją. Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą.
NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksinį poveikį. Kombinuoto gydymo atveju reikia stebėti inkstų funkciją.
Naudojant kartu su intrauterininiais kontraceptikais, gali sumažėti pastarųjų veiksmingumas.
Vartojant kartu su antikoaguliantais (heparinu, tiklopidinu, varfarinu), taip pat su tromboliziniais vaistais (streptokinaze, fibrinolizinu), padidėja kraujavimo rizika (reikia periodiškai stebėti kraujo krešėjimą).
Kartu vartojant Kolestiramine dėl AMELOTEKS® jungimosi, padidėja jo išsiskyrimas per virškinimo traktą (žr. Skyrių „Perdozavimas“).
Vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Mes negalime atmesti galimybės sąveikauti su hipoglikeminiais vaistais, skirtais gerti.

Specialios instrukcijos

Kaip ir vartojant kitus NVNU, gydymo metu bet kuriuo metu gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir perforacijos, kurios pacientui gali kelti pavojų gyvybei, arba su nerimą keliančiais simptomais arba informacija apie sunkias virškinimo trakto komplikacijas istorijoje, taip pat šių ženklų nebuvimas. Šių komplikacijų pasekmės vyresnio amžiaus žmonėms paprastai yra sunkesnės. Vartojant AMELOTEX® (taip pat, kai vartojami kiti NVNU), reikia atsargiai, jei pacientai yra sirgę virškinimo trakto ligomis, senyviems pacientams, taip pat pacientams, kuriems atliekamas antikoaguliantinis gydymas. Šie pacientai turi didesnę virškinimo trakto ir opinių ligų riziką. Šiuo atveju, taip pat gydant pacientus, kuriems reikia mažos acetilsalicilo rūgšties dozės ar kitų vaistų, didinančių virškinimo trakto riziką, reikia apsvarstyti derinį su apsauginiais vaistais (pvz., Misoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais).
Jei yra virškinimo trakto opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, gydymą AMELOTEX® reikia nutraukti.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kurie praneša apie nepageidaujamą poveikį odai ir gleivinėms (niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, fotosensibilizacija). Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti AMELOTEX® vartojimo nutraukimo klausimą.
NVNU slopina inkstų sintezę prostaglandinams, kurie dalyvauja palaikant inkstų perfuziją. NVNU vartojimas pacientams, kurių inkstų kraujotaka yra sumažėjusi arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali lemti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Panaikinus NVNU, inkstų funkcija paprastai atkuriama. Vyresnio amžiaus pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šia reakcija; pacientams, sergantiems dehidratacija, lėtiniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu ar inkstų liga; pacientams, vartojantiems diuretikus, AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus, taip pat pacientams, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė operacija, sukelianti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min., Dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems hemodializės galutinės stadijos inkstų liga, AMELOTEX® dozė neturėtų viršyti 7,5 mg per parą.
Nuolatinis ir reikšmingas „kepenų“ transaminazių aktyvumo padidėjimas ir kitų kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai, vaistas turi būti atšauktas ir atlikti nustatytų laboratorinių pokyčių stebėseną. Pacientams, sergantiems ciroze kompensacijos stadijoje, dozės mažinti nereikia.
Pacientams, vartojantiems ir diuretikus, ir Amelotex® reikia gerti skysčio kiekį.
AMELOTEX®, taip pat kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali slėpti infekcinių ligų simptomus.
AMELOTEX®, taip pat kitų vaistų, blokuojančių prostaglandinų sintezę, vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui, todėl nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto vartojimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį galvos skausmui ir galvos svaigimui, mieguistumui. Būtina atsisakyti vairuoti ir valdyti mašinas ir mechanizmus, kuriems reikia koncentracijos.

Išleidimo forma
Ištisinės žarnos žvakutės, 7,5 mg ir 15 mg.
1 žvakutės lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinės plokštelės pakuotė kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.
3 žvakutės lizdinėje plokštelėje.
1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės pakuotės kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.
5 lizdinės plokštelės.
1 arba 2 lizdinės plokštelės pakuotės kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje iš kartono.

Tinkamumo laikas
2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Laikymo sąlygos
Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas
ZAO Farmproekt, Rusija, 192236, Sankt Peterburgas, ul. Sofiyskaya, 14 p. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas: ZAO „FarmFirma“ „Sotex“

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: ZAO Sotex FarmFirm, Rusija, 141345, Maskvos regionas, Sergievo Posadsky savivaldybės rajonas, kaimo gyvenvietė Bereznyakovskoye, poz. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - naudojimo instrukcijos

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dažnai skiriami sąnarių ligų gydymui. Viena iš tokių priemonių yra „Amelotex“. Šis įrankis turi ryškų skausmą malšinantį ir antipiretinį poveikį, priešuždegimines savybes. Jei pacientas skundžiasi raumenų skausmu, atsiranda uždegimas arba diagnozuota artrozė, gydytojas dažnai skiria „Amelotex“.

Narkotikų Amelotex

Vaistas yra naudojamas simptominiam įvairių raumenų ir kaulų sistemos ligų gydymui, padeda sumažinti uždegimą, sumažinti skausmą ir sumažinti kūno temperatūrą. Norint gauti maksimalų lėšų panaudojimo efektą, būtina griežtai laikytis naudojimo instrukcijoje nurodytų dozių ir būtinai kreiptis į gydytoją. Vaistas nėra toks nekenksmingas, kaip atrodo.

Sudėtis ir išleidimo forma

Amelotex gaminamas remiantis vienintele veikliąja medžiaga - meloksikamu. Vaistinėje galite įsigyti kelių vaistų formų: tablečių, injekcijų, vietinio poveikio gelio ir tiesiosios žarnos žvakių. Kokia forma geriau naudoti įrankį, gydytojas nusprendžia, remdamasis laboratorinių tyrimų liudijimu ir bendrąja paciento būkle. Veikliųjų medžiagų koncentracija ir pagalbinių komponentų sudėtis priklauso nuo išsiskyrimo formos. Išsami informacija pateikiama lentelėje:

Amelotex išleidimo forma

Bendra dozavimo forma

vanduo, trometamolis, 95% etanolis, karbomeras, apelsinas ir levandų aliejus, metilpirolidonas

silicio dioksidas, MCC, gliukozės monohidratas, povidonas, magnio citratas ir stearatas, krospovidonas

pakuotėse po 20 tablečių - 0,0075 mg arba pakuotėse po 10 tablečių - 0,015 mg

kietieji riebalai, makrogolio glicerilo hidroksistearatas

6 žvakės, kurių kiekvienos veikliosios medžiagos koncentracija yra 0,015 arba 0,0075 mg

vanduo, glicerolis, megluminas, natrio hidroksidas tirpale, natrio chloridas, poloksameras, glikofurfurolis

1 buteliuko tūris 1,5 ml

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas turi ryškų priešuždegiminį, lengvas analgetinį ir antipiretinį poveikį. Tuo pačiu metu „Amelotex“ nepaveikia sąnarių kremzlių audinio ir neslopina proteoglikano sintezės. Meloksikamo poveikis pagrįstas COX-2 fermentų, kurie dalyvauja prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje, aktyvumo slopinimu.

Tuo pačiu metu vartojant vaistą su maistu, jo absorbcija nepasikeičia. Meloksikamas ir pagalbiniai komponentai beveik visiškai patenka į kepenų komponentus. Biologinis vaisto prieinamumas yra 89%. Metabolitų pavidalu vaistas išsiskiria per inkstus nepakitusioje padėtyje su išmatomis. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 15-20 valandų.

Naudojimo indikacijos

Amelothex gelio pavidalu skiriamas simptominiam osteoartrito gydymui, jei liga pasireiškia stipriais skausmais. Įrankis padeda sumažinti uždegimo sritį, pašalinti skausmą, bet neturi įtakos ligos progresavimui. Žvakutės, tablečių ir tirpalo vartojimo indikacijos yra degeneracinės ar uždegiminės sąnarių ligos:

• ankilozuojantis spondilitas;
• osteoartritas;
• reumatoidiniu artritu.

Dozavimas ir administravimas

Vaisto perdozavimas gali sukelti daug neigiamų pasekmių ir pabloginti pacientą. Siekiant to išvengti, gydytojai primygtinai rekomenduoja griežtai laikytis vartojimo instrukcijoje nurodytų dozių. Kartu vartojant skirtingas Amelotex dozavimo formas, reikia skaičiuoti kasdienines dozes. Svarbu, kad meloksikamo dozė neviršytų 15 mg.

Galimas metalinis vamzdis ir naudojamas tik kaip vietinis skausmo sindromo gydymas. Skaidrus, kartais geltonos arba žalios spalvos atspalvis, gelis beveik neturi kvapo ir nedažo odos. „Amelotex“ gali būti naudojama tik išorėje, taikant uždegimo fokusą dviem sluoksniais, naudojant šviesos trinties judesius. Rekomenduojama gelio dozė yra 4 centimetrų juostelė. Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip keturios savaitės iš eilės.

Injekcijos

Tirpalas injekcijoms į raumenis tiekiamas permatomose ampulėse po 5 vnt. Pakuotes. Skystis turi šviesiai geltonos spalvos atspalvį. Vaisto dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir simptomų intensyvumo. Siekiant išvengti šalutinių reiškinių atsiradimo, rekomenduojama pradėti gydymą mažiausia 7,5 mg paros doze. Jei reikia, galite įvesti iki 15 mg meloksikamo. Vidutinė gydymo trukmė pagal instrukcijas - 5-10 dienų.

Žvakės

Ištisinės žarnos žvakutės turi torpedo formą, jos yra žalios arba žalsvai geltonos spalvos. Amelotex žvakės skiriamos tik tada, kai dėl kitų priežasčių yra neįmanoma. Po žarnyno ištuštinimo įveskite žvakutes, kurios turi būti giliai į išangę. Rekomenduojama dozė yra 1 žvakė ryte arba vakare. Minimalus gydymo kursas yra dvi savaitės, maksimalus - 30 dienų.

Tabletės

Jie turi apvalią abipus išgaubtą formą, šviesiai geltonos spalvos, kartais yra marmuro spalva ir yra nedidelis šiurkštumas. Viena vertus, piliulėms gresia pavojus. Tabletes reikia gerti valgio metu. Dozavimas, vadovaujantis instrukcijomis, nustatomas atsižvelgiant į diagnozę:

• Su reumatoidiniu artritu 15 mg per parą. Jei pasiekiamas norimas terapinis poveikis, dozė sumažinama iki 7,5 mg per parą.
• Su Bechterovo liga - 15 mg per parą.
• Su deformuojančia artroze - 7,5 mg per parą. Jei tabletės buvo neveiksmingos, dozė padidinama iki 15 mg.

Specialios instrukcijos

Ypatingai atsargiai, vaistas skiriamas, jei yra anamnezėje skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa. Dėl didelio opinių ir erozijos procesų virškinimo trakte rizikos, Amelotex terapija antikoagulianto gydymo metu gali būti atliekama tik prižiūrint gydytojui. Hemodializuojamų pacientų paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Senyvi pacientai, žmonės, kuriems diagnozuota kepenų cirozė, lėtinis nepakankamumas, sumažėjęs inkstų kraujo tekėjimas ir pacientai po operacijos Amelotex vartojimo metu, turi stebėti inkstų būklę ir, jei reikia, sumažinti dozę. Sumažėjus kepenų funkcijai arba padidėjus transaminazėms, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Kaip ir kiti anti-nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, Amelotex pašalina infekcinių ligų simptomus. Gydymo metu gali pasireikšti psichomotorinių reakcijų sumažėjimas, todėl rekomenduojama atsisakyti motorinių transporto priemonių valdymo ir sudėtingų mechanizmų. Meloksikamo vartojimas veikia vaisingumą, todėl vaistas yra kontraindikuotinas planuojant nėštumą.

Narkotikų sąveika

Kartu vartojant Amelotex su kitais ne steroidų grupės vaistais, gali pasireikšti erozinis-opinis procesas ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Su kitais vaistų deriniais su Amelotex galima:

• su ličio preparatais - nuotaikų stabilizatorių koncentracijos padidėjimas;
• su narkotikais mažinant kraujospūdį - mažinant šių fondų veiksmingumą;
• su metotreksatu - padidėjęs šalutinis poveikis dėl neigiamo poveikio kraujodaros sistemai, gali išsivystyti anemija ir leukopenija;
• su varfarinu, heparinu ir kitais antikoaguliantais - kraujavimo rizika;
• su karboplatinu ir kitais vaistais, kurie turi myelodepresinį poveikį - abipusis toksinio poveikio padidėjimas;
• su ciklosporinu ir kitais diuretikais - inkstų nepakankamumo vystymuisi;
• su selektyviais serotonino inhibitoriais - kraujavimo rizika.

Amelotex ir alkoholis

Verta atkreipti dėmesį į tai, kad naudojimo instrukcijose nenurodyta Amelotex sąveika su alkoholiu. Alkoholinių gėrimų priėmimas netrukdo veikliųjų medžiagų įsisavinimui, bet neigiamai veikia kepenis ir inkstus, todėl organizmui tenka papildoma našta. Dėl šių priežasčių alkoholizmo gydymo metu draudžiama vartoti bet kokią vaisto formą, ypač injekcinį tirpalą.

Amelotex, naudojimo instrukcijos (tabletės, gelis, šūviai)

Tarp populiariausių vaistų skausmui sąnariuose - „Amelotex“, gaminamas tablečių, ampulių su intramuskulinėmis injekcijomis tirpalu, gelio vietiniams ir žvakutės, skirtos rektaliniam naudojimui. „Amelotex“ veikia veiksmingai, jei tinkamai taikoma, o griežtas instrukcijų laikymasis iki minimumo sumažina nepageidaujamų reakcijų riziką.

Farmakologinės savybės

Amelotex vaistas gaminamas remiantis meloksikamu - sintetine medžiaga, gauta iš enolio rūgšties ir priklausantis nesteroidinių vaistų grupei, turinčiai priešuždegiminį poveikį (farmakologinė grupė - oksikamas).

Įrankis efektyviai susiduria su stuburo ir sąnarių ligų uždegimu ir skausmu, nekeliant virškinimo trakto gleivinės.

Taikant Amelotex bet kokia forma:
• prostaglandinų vystymasis yra blokuojamas (dėl selektyvaus aktyvių COX-2 fermentų slopinimo);
• mažėja uždegimas;
• skausmo sindromas išnyksta (vaistas yra veiksmingas vidutinio ir didelio intensyvumo skausmui);
• temperatūros mažėjimas (įskaitant vietinį);
• sąnarių judumas atkuriamas pašalinant diskomfortą ir diskomfortą.

Amelotex, pasižymintis puikia absorbcija, greitai absorbuojamas virškinimo trakto gleivinėse ir pasiekia reikiamą koncentraciją po 5-6 valandų. Ryšys su plazmos baltymais, vartojamas per burną, yra apie 89 proc., O norint pasiekti stabilų gydomąjį efektą, reikia nuo 3 iki 5 dienų.

Vaisto sušvirkštimas į raumenis yra didesnis nei vartojant per burną. Maksimali meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1 valandą po injekcijos ir yra 99 proc. Veikliosios medžiagos kiekis jungtiniame skystyje pasiekia iki 50% didžiausios jo koncentracijos plazmoje.

Beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Jis gaunamas vienodai per žarnyną ir inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu.

Amelotex išleidimo forma ir sudėtis

Amelotex yra tablečių forma, skiriama peroraliniam vartojimui, tirpalas injekcijoms į raumenis, gelis (grietinėlė) išoriniam ir žvakutės (žvakės), skirtas vartoti tiesiai.

Amelotex tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos spalvos. Leidžiamas šiek tiek žalsvas atspalvis, marmuras ir nedidelis šiurkštumas.

Veiklioji medžiaga vienoje tabletėje yra 7,5 arba 15 mg meloksikamo.

Supakuota 10 tablečių tabletėmis. ląstelių kontūro pakuotėje (lizdinės plokštelės). Parduodami eikite į kartono pakuotes, kuriose yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės ir naudojimo instrukcijos. Skiriant į raumenis, Amelotex gaminamas ampulėmis, kurių tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis (blizgus, spindulinis) skystas geltonas su žalsva atspalviu.

Buteliuke yra 1,5 ml injekcinio tirpalo, kuriame kartu su pagalbiniais komponentais yra 15 mg veikliosios medžiagos meloksikamo.

Vaistinėse „Amelotex“ prizams galima įsigyti po 3 ir 5 ampules. Amelotex išoriniam naudojimui yra skaidrus arba permatomas gelsvas gelis (1%), kurio kvapas yra neįprastas, bet malonus. Vaistas yra supakuotas į 30 ir 50 gramų mėgintuvėlius.

Gelis turi pagrindinę veikliąją medžiagą - 1 g meloksikamo, taip pat pagalbinius komponentus: karbomerą, trometamolį, metilpirolidoną, etanolį, apelsinų ir levandų gėlių aliejus, išgrynintą vandenį. Ištisinės žarnos žvakės yra žalsvai geltonos, torpedo formos. Vienoje žvakėje gali būti 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo ir pagalbinių komponentų.

Pakuotėje - 1 lizdinė plokštelė su 6 žvakutėmis ir vaisto vartojimo instrukcijos.

Tabletės, ampulės ir žvakutės Amelotex vaistinėse išrašomos pagal receptą.

Norėdami įsigyti gelį, receptas nereikalingas. Tačiau, nesikonsultavus su gydytoju, rekomenduojama naudoti gelį. Gydytojas paskirs tikslią dozę, užrašys gydymo režimą, patikrins reikalingą vartojimo trukmę.

Nekontroliuojamas naudojimas sukelia šalutinį poveikį, sutepti ligos vaizdą, kuris trukdo tinkamai diagnozuoti ir sugadinti sveikatą.

Indikacijos

Svarbus narkotikų Amelotex privalumas įvairiose formose yra tai, kad jo veiklioji medžiaga yra chronroninė neutrali. Meloksikamas nepaveikia sąnarių kremzlių audinio. Tai leidžia Amelotex naudoti skausmo gydymui sąnarių ir stuburo degeneracinių-distrofinių patologijų atvejais.

Vaisto vartojimo indikacijos yra:

• artrozė,
• deformuojantis osteoartritas,
• spondiloartrozė,
• ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas).

Amelotex taip pat veiksmingas gydant reumatoidinio artrito ir kitų sąnarių uždegiminių ligų skausmą ir uždegimą.

Amelotex pati neišgydo ligos. Įstojus į audinį, vaistas tik veiksmingai mažina uždegiminę reakciją naudojimo metu, sumažina pūtimą, sumažina temperatūrą ir skausmą.

Naudojimo būdas pagal instrukcijas

Amelotex tabletės

Amelotex tabletės turi būti vartojamos vieną kartą per parą valgio metu su vandeniu ar kitu gėrimu. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai.

Dienos dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo diagnozės ir bendros paciento būklės:

1. Esant osteoartritui, paros dozė yra 7,5 mg, jei reikia, leidžiama didinti iki 15 mg.
2. Reumatoidiniu artritu sergančiam ankiloziniam spondilitui reikia 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamo poveikio rizika, gydymas prasideda 7,5 mg paros doze.

Gydant paauglius (nuo 15 metų) didžiausia dozė apskaičiuojama individualiai, remiantis 0,25 mg / kg.

Amelotex injekcinio tirpalo pavidalu

Tirpalas švirkščiamas į raumenis, giliai į gluteuso raumenį. Dozė paprastai yra 7,5-15 mg kartą per parą. Gydymo trukmė trunka 3-5 dienas.

Jei būtina tęsti gydymą šiuo vaistu, pacientas perkeliamas į tabletės formą. Didžiausia Amelotex dozė, vartojama bet kokia forma, neturi viršyti 15 mg per parą.

Amelothex gelis

Amelotex gelis dengiamas tik išoriškai du kartus per dieną. Bendras gydymo kursas neturėtų trukti ilgiau kaip keturias savaites. Gydymo trukmę reguliuoja gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento reakcijas.

Kaip taikyti Amelothex gelį:

• išspausti maždaug keturių centimetrų (2-3 g) gelio juostelę;
• taikoma ant sausos ir švarios odos per uždegimą;
• patrinkite 2-3 minutes.

Ištisinės žarnos žvakutės

Žvakės Amelotex dengiamos 7,5 mg per parą dozėmis, sunkesniais atvejais dozė padidinama iki 15 mg.

Atlaisvinta iš kontūro pakuotės, žvakė įdėta giliai į išangę. Prieš naudojant žvakę rekomenduojama ištuštinti žarnas.

Vaistas turėtų būti vartojamas kuo trumpiau, atsižvelgiant į vietinio toksiškumo ir sisteminio vaisto poveikio riziką.

Naudojant žvakutes, gali pasireikšti žarnyno judėjimas ir diskomforto jausmas, kuris praeina savaime ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo.

Kombinuotas gydymas

Jei reikia, kartu vartojant įvairias Amelotex formas, negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės.

Bendra meloksikamo paros dozė, naudojama tablečių, rektalinių žvakučių, i / m tirpalo ir kitų vaisto formų forma, neturi viršyti 15 mg.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas hemodializės metu, paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Kontraindikacijos

Prieš naudojimą reikia atidžiai perskaityti kontraindikacijų, nurodytų vaisto instrukcijose, sąrašą. Amelotex vaistas bet kokia forma netaikomas, jei pacientas turi:

• anksčiau NSAID grupės vaistų netoleravimas ar alerginė reakcija į komponentus;
• smegenų kraujotakos pažeidimas;
• nekompensuotas širdies nepakankamumas;
• bronchinė astma su visišku ir neišsamiu deriniu su polipoze (gerybinių ligų buvimu) nosies ir paranasinės sinusų ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties) netolerancija.
• skrandžio ar dvylikapirštės žarnos gleivinės erozijos ir opos pokyčiai, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
• Krono liga;
• opinis kolitas (pasunkėjęs);
• laikotarpis po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos;
• sunkus kepenų nepakankamumas arba kepenų liga aktyvioje fazėje;
• progresuojanti inkstų liga;
• tiesiosios žarnos uždegimas ir jo vientisumo pažeidimas (žvakėms).

Kontraindikacijos dėl Amelotex gelio vartojimo yra trauminiai odos pažeidimai naudojimo vietoje, dermatologinių ligų buvimas.

Nenaudokite Amelotex visų formų nėščioms ir žindančioms moterims gydyti.

Be to, kontraindikuotu tiesiosios žarnos žvakių vartojimu vaikams ir paaugliams iki 12 metų, tabletėms ir injekcijoms - iki 15 metų, gelis - iki 18 metų.

Keletas ligų ir sąlygų, kuriomis galima vartoti Amelotex, tačiau labai atsargiai ir privalomai kontroliuojant gydytoją:

• viršutinės GI trakto ligos istorijoje;
• vienalaikis gydymas antikoaguliantais;
• cukrinis diabetas;
• išeminė širdies liga;
• uždegiminiai procesai žarnyne;
• inkstų liga (reikia atidžiai kontroliuoti šlapimo kiekį ir inkstų funkciją);
• aktyvi kepenų liga;
• periferinė arterinė liga;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• hiperkalemija;
• aukštesnio amžiaus;
• dažnai vartojamas alkoholis.

Nesant tikėtino poveikio, nereikėtų savarankiškai didinti rekomenduojamos dozės ar pratęsti gydytojo nustatytą gydymo kursą. Teisingas sprendimas bet kuriuo abejotinu atveju būtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Šalutinis poveikis arba ką ieškoti

Amelotex, taip pat bet kokio vaisto, gauto iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, naudojimas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų.

Vartojant tabletes ir injekcijas, dažnai pasireiškė galvos svaigimas ir galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, anemija, periferinės edemos atsiradimas, odos išbėrimas ir niežulys (iki 10% pacientų).

Labai retais atvejais (0,1–1 proc.) Pacientams buvo spengimas ausimis, mieguistumas, hipertenzija, kraujo formulės pokyčiai, padidėjusi kepenų transaminazių koncentracija, odos ir gleivinės dažymas, niežėjimas, esophagitis, virškinimo trakto opa, kraujavimas, bronchų spazmas.

Retais atvejais (0,01–0,1%) ir pavieniais atvejais, sumišimas, pusiausvyros praradimas, dezorientacija, neryškus matymas, virškinimo trakto perforacija, ūminis inkstų nepakankamumas, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos.

Išorinis Amelothex gelio vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas, jei pasireiškia šie reiškiniai:

1. per didelis odos ploto paraudimas po naudojimo;
2. vieno išgaubto bėrimo atsiradimas (papulinis-vezikulinis);
3. deginimas, niežulys, odos pilingas;
4. fotosensibilizacija (vietovės, kuriose buvo naudojamas gelis, jautrūs saulės spinduliams).

Su rektaliniu vaisto vartojimu gali sudirginti tiesiosios žarnos gleivinė, niežulys ir deginimas perianalinėje zonoje.

Jei pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Nepageidaujamų reiškinių atsiradimas, vartojant Amelotex, pvz., Mieguistumas ir galvos svaigimas, veikia gebėjimą atlikti darbą, kuriam reikia greitai reaguoti. Todėl gydymo laikotarpiu būtina atsisakyti vairuoti ir valdyti mašinas ir mechanizmus, kuriems reikia koncentracijos.

Perdozavimas

Jei viršijate rekomenduojamą Amelotex dozę kelis kartus, gali pasireikšti keletas simptomų:

1. sąmonės sutrikimas
2. pykinimas
3. vėmimas
4. skausmas,
5. kraujavimas iš virškinimo trakto,
6. ūminis inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, t
7. kvėpavimo sustojimas,
8. asistolis.

Jei yra perdozavimo požymių, geriamąjį Amelotex vartojimą reikia gerti skrandyje. Kitą valandą rekomenduojama vartoti aktyvintą anglį ir atlikti simptominį gydymą.

Išorinio Amelotex perdozavimo pavojaus nėra, nes meloksikamo absorbcija į sisteminę kraujotaką yra nedidelė.

Amelotex nerekomenduojama derinti su panašaus poveikio vaistais, jei pagrindinės veikliosios medžiagos yra ir nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos. Jei tuo pačiu metu skiriamos kitos meloksikamo formos, pvz., Tabletės, injekcijos, svarbu užtikrinti, kad jo paros dozė neviršytų 15 gramų.

Laikykite Amelotex sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Narkotikų negalima užšaldyti, laikymo temperatūra neturėtų viršyti 25 laipsnių.

Sąveika su kitais vaistais

Jei jau gydote bet kokius vaistus, prieš pradėdami vartoti Amelotex, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Reikia atsižvelgti į tai, kad dažnai kai kurių vaistų vartojimas vienu metu gali turėti neigiamų padarinių.

Kartu vartojant Amelotex ir kitus vaistus nuo nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, žymiai padidėja skrandžio, dvylikapirštės žarnos opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Kombinuotas vartojimas su metotreksatu padidina mielodepresinį poveikį, o intrauterininiai kontraceptikai ir antihipertenziniai vaistai mažina jų veiksmingumą.

Kartu su vaistais, gautais iš antikoaguliantų grupės (heparino), antitrombozinių vaistų (tiklopidino), fibrinolitikų, bet kokios rūšies kraujavimo tikimybė gerokai padidėja.

Pacientams, vartojantiems diuretikus ir Amelotex, reikia skirti pakankamai skysčių. Turėtumėte žinoti, kad diuretikai padidina inkstų funkcijos sutrikimo riziką. Be to, derinys su ciklosporinu gali turėti neigiamą poveikį inkstų funkcionavimui.

Derinant su Kolestiramin, spartėja meloksikamo pašalinimas iš organizmo.

Amelotex analogai

Jei reikia pakeisti, galite naudoti vaistus, pagamintus skirtingose ​​dozavimo formose, kurių sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga. Reikėtų nepamiršti, kad šalutiniai analogų poveikiai gali turėti tam tikrus skirtumus nuo nurodymų, pateiktų vaisto Amelotex instrukcijose.

Panašios sudėties ir veikimo vaistų pavadinimai ir išleidimo formos:

1. Movalis (tirpalas injekcijoms, tabletėms, žvakutėms);
2. Meloksikamas (tabletės ir ampulės);
3. Artrozan (tabletės ir ampulės);
4. Genitron (tabletės ir ampulės);
5. Liberumas (tabletės ir ampulės);
6. Movasin (tabletės);
7. Mesipolis (ampulės);
8. Meloflex (ampulės);
9. Matar Plus (tepalas).

Visuose šiuose pakaitiniuose vaistuose taip pat yra veikliosios medžiagos meloksikamo, jis gali sumažinti skausmą traumų vietoje ir pasižymi priešuždegiminėmis savybėmis.

Gel Mataren Plus, be meloksikamo, taip pat yra čili pipirų infuzija. Tai suteikia papildomą atšilimo efektą, bet yra kupinas šalutinių poveikių.

Svarbu pažymėti, kad nėra patartina pasirinkti analoginius vaistus, geriau tai daryti pasikonsultavus su gydytoju.

Narkotikų kaina

Amelotex narkotikų kaina vaistinėse Rusijoje:
• į raumenis
  3 ampulės (15 mg, 1,5 ml) - nuo 270 rublių,
  5 ampulės (15 mg, 1,5 ml) - nuo 330 rublių;
• vartoti per burną
  tabletės (7,5 mg, 20 vnt.) - nuo 145 rublių,
  tabletės (15 mg, 20 vnt.) - nuo 155 rublių;
• gelis (1%) vietiniam išoriniam naudojimui
  Pakavimas 30 gramų - nuo 190 rublių;
  50 gramų pakuotės - nuo 270 rublių;
• naudoti tiesiosios žarnos
  žvakutės (7,5 mg, 6 vnt.) - nuo 140 rublių,
  žvakutės (15 mg, 6 vnt.) - nuo 250 rublių.

Pacientų apžvalgos

Pacientai, kuriems buvo atliktas gydymas, nurodė savo atsakymuose, kad Amelotex:

• greitai sumažina skausmą, poveikis trunka 5-6 valandas;
• jau pirmosiomis gydymo dienomis pašalinamas patinimas, sumažėja paraudimas;
• padeda atsipalaiduoti skausmingoje srityje esančius raumenis;
• pagerėja ligonių sąnarių judumas;
• gelis neužsidega, bet švelniai pašildo, nelipina, nepalieka žymių ant drabužių.

Borisovas Ivanas Anatolevičius, 39 metai, Kaluga.
Nepavyko susidoroti su kelio skausmu po traumos. Aš kreipiausi į traumatologą, kuris pataria Amelotex gelį. Taikoma keletą dienų iš eilės. Edema pradėjo nykti, skausmas sustojo kaip anksčiau.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 metai, Tver.
Nenorėčiau pakenkti visiems, ypač norint patirti pečių artrozę, kaip ir mano. Ir jei ataka staiga prasideda naktį ir neįmanoma užmigti, aš naudoju „Amelotex“ žvakes. Skausmas greitai pašalinamas. Ir ryte - gydytojui. Paprastai skiriamos injekcijos ar tabletės, taip pat fizioterapija.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningradas.
Nuo nuolatinio darbo biure prie kompiuterio pradėjo sutrikti galvos skausmas. Klinikos neurologas sakė, kad jis nėra galvos, bet kaklo stuburo. Siekiant sumažinti uždegimą ir sumažinti skausmą, buvo paskirtos Amelotex injekcijos. Jie padėjo greitai, dabar aš beveik nepamenu apie savo problemas, nors aš nekeičiau savo darbo. Praėjus pusei metų nuo gydymo kurso, dabar bandau daugiau judėti.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 metai, Tikhvinas.
Žinoma, viskas yra individuali. Kažkas gali padėti narkotikai, kažkas ne, aš esu tų, kurie yra išgelbėti Amelotex. Viskas dėl senosios kelio traumos, gautos mokykliniais metais gimnastikos mokymuose. Dabar sąnarys yra periodiškai uždegimas. Aš geriu tabletes ir naudoju gelį. Šis derinys mažina skausmą ir pašalina uždegimą. Aš patariu artimųjų ir draugų, kurie susirūpinę dėl artrozės.

AMELOTEKS

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos arba šviesiai geltonos spalvos, su silpna žalsva atspalvio spalva, leidžiama marmuro ir nedidelio šiurkštumo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 76,92 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 57,6 mg, natrio citratas - 18 mg, povidonas - 5,4 mg, krospovidonas - 10,8 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,44 mg, magnio stearatas - 2,34 mg.

10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, o vienos pusės rizika - šviesiai geltonos arba šviesiai geltonos spalvos, su silpną žalsvą spalvos atspalvį, marmūrą ir nedidelį šiurkštumą.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 71,22 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 55,8 mg, natrio citratas - 18 mg, povidonas - 5,4 mg, krospovidonas - 10,8 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,44 mg, magnio stearatas - 2,34 mg.

10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.

Tirpalas i / m, skirtas skaidriai arba šiek tiek opalescuojančiam geltonam skysčiui su žalsvu atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: meglumin - 9,375 mg, glikofurfurolis - 150 mg, poloksameras 188 - 75 mg, natrio chloridas - 4,5 mg, glicerolis - 7,5 mg, natrio hidroksido 1M tirpalas - iki pH 8,2-8,9, vanduo d / ir - iki 1,5 ml.

1,5 ml - bespalvio stiklo ampulės su spalvotu žiedu arba spalvos tašku ir įdubomis (3) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1,5 ml - bespalvio stiklo ampulės su spalvotu žiedu arba spalvos tašku ir riba (3) - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės kartonas.
1,5 ml - bespalvio stiklo ampulės su spalvotu žiedu arba spalvos tašku ir įdubomis (5) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartonas.
1,5 ml - bespalvio stiklo ampulės su spalvotu pertraukos žiedu arba spalvos tašku ir įdubomis (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
1,5 ml - bespalvio stiklo ampulės su spalvotu žiedu arba spalvos tašku ir įdubomis (5) - lizdinės plokštelės (4) - pakuotės kartonas.

Ištisinės žarnos žvakės yra žalsvai geltonos, torpedo formos.

Pagalbinės medžiagos: kieti riebalai (Supposir BP) - 1636 mg, makrogolio glicerilhidroksistearatas - 16,5 mg.

1 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
3 vnt - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (4) - kartono paketai.
5 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
5 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.

Ištisinės žarnos žvakės yra žalsvai geltonos, torpedo formos.

Pagalbinės medžiagos: kietieji riebalai (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogolio glicerilhidroksistearatas - 16,5 mg.

1 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
3 vnt - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
3 vnt - Kontūro ląstelių paketai (4) - kartono paketai.
5 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
5 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.

NVNU. Jis turi analgetinį, priešuždegiminį ir antipiretinį poveikį.

Priešuždegiminis poveikis yra susijęs su COX-2 fermentinio aktyvumo slopinimu, kuris dalyvauja prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Mažesniu mastu meloksikamas veikia COX-1, kuris dalyvauja prostaglandino sintezėje, kuri apsaugo virškinimo trakto gleivinę ir dalyvauja reguliuojant kraujo tekėjimą inkstuose.

Slopina prostaglandinų sintezę uždegimo srityje daugiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose, kuris yra susijęs su santykinai selektyviu COX-2 slopinimu.

Jis priklauso oksikamių, enolio rūgšties darinio, klasei.

Meloksikamas yra „chondrono neutralus“ vaistas, kuris nedaro neigiamo poveikio kremzlės audiniui, neturi įtakos proteoglikano sintezei sąnarių kremzlių kondrocitais.

Gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, absoliutus meloksikamo biologinis prieinamumas - 89%. Vienu metu vartojamas maistas nekeičia vaisto absorbcijos. C_maks vaisto koncentracija plazmoje pusiausvyros būsenoje pasiekiama maždaug 5 val. Kai vartojamas vieną kartą, vaistas yra vidutinis C_maks koncentracija plazmoje pasiekiama per 5-6 val., vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, jos koncentracija yra proporcinga dozėms. C_ss pasiekiama per 3-5 dienas.

Ilgalaikis vaisto vartojimas (daugiau nei 1 metai), koncentracijos yra panašios į tas, kurios pastebėtos po pirmojo C pasiekimo_ss.

Skirtumų tarp C intervalas_min ir C_maks Išgėrus vaisto 1 kartą per parą, ji yra santykinai maža ir yra 0,8–2,1 μg / ml, kai vartojama 7,5 mg dozė, ir 15 mg dozės (C vertės pateikiamos atitinkamai_min ir C_maks).

Susiejimas su plazmos baltymais yra daugiau kaip 99%, daugiausia su albuminu.

Meloksikamas prasiskverbia į histohematogenines kliūtis, koncentracija sinovialiniame skystyje siekia 50% didžiausios koncentracijos plazmoje. V_d mažas ir vidutiniškai 11 litrų. Individualūs svyravimai - 30-40%.

Beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarant 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. Pagrindinis metabolitas, 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės), susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). Tyrimai in vitro parodė, kad CYP2C9 izofermentas atlieka svarbų vaidmenį šiame metaboliniame transformavime, papildomas vaidmuo tenka CYPZA4 izofermentui. Peroksidazė yra susijusi su dviejų kitų metabolitų formavimu (sudaro atitinkamai 16% ir 4% dozės), kurių aktyvumas gali skirtis atskirai.

Jis išskiriamas vienodai per žarnyną ir inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu. Mažiau nei 5% paros dozės išsiskiria nepakitusiu būdu per žarnyną, šlapime šis vaistas nustatomas nepakitusiu pavidalu tik nedideliais kiekiais. T_1/2 Meloksikamas yra 15-20 valandų, o plazmos klirensas yra 8 ml / min.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Kepenų funkcijos nepakankamumas ir lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas sunkiai veikia meloksikamo farmakokinetiką. Inkstų ligos pabaigoje padidėjo V_d gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) farmakokinetikos pusiausvyrinės būklės vidutinis plazmos klirensas yra daug mažesnis nei jaunų žmonių.

- ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas);

- uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos, kurias lydi skausmo sindromas (tirpalo d / w / m injekcijai).

Sukurtas simptominiam gydymui, mažinantis skausmą ir uždegimą naudojimo metu, nedaro įtakos ligos progresavimui.

- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams;

- laikotarpis po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos;

- dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinio sinuso derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU (įskaitant istoriją);

- skrandžio arba dvylikapirštės žarnos gleivinės erozinis ir opinis pokytis;

- aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;

- uždegiminė žarnyno liga (opinis kolitas, Krono liga);

- kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba kitas kraujavimas;

- sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga;

- inkstų nepakankamumas sunkus pacientams, kuriems dializė nevyksta (CC 25 ml / min.), taip pat esant kepenų cirozei, esant stabiliai klinikinei būklei, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, didžiausia dozė yra 7,5 mg per parą.

Tiesiai. Žvakutės išlaisvinimas iš kontūro pakuotės yra giliai įeina į išangę. Prieš naudojant žvakę rekomenduojama ištuštinti žarnas.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

Rekomenduojama, kad rektalinės žvakutės būtų 7,5 mg 1 kartą per parą. Sunkesniais atvejais gali būti naudojamos žvakutės, kurių dozė yra 15 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas: 7,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozinis spondilitas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Iš tiesų, vaistas turėtų būti vartojamas kiek įmanoma trumpiau, atsižvelgiant į vietinio toksiškumo rizikos apibendrinimą ir su sisteminiu vaisto poveikiu susijusią riziką.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems taikoma hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Bendra meloksikamo paros dozė, naudojama tablečių, rektalinių žvakučių, i / m tirpalo ir kitų vaisto formų forma, neturi viršyti 15 mg.

Nepageidaujamų reakcijų dažnumo nustatymas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (> 10%), dažnai (1-10%), retai (0,1-1%), retai (0,01-0,1%), labai retai (30 ml / min.) dozavimo režimo koregavimas nereikalingas.

Pacientams, kuriems yra hemodializės pabaigoje inkstų nepakankamumas, Amelotex dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Nuolatinis ir reikšmingas kepenų transaminazių kiekio padidėjimas ir kitų kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai, vaistas turi būti atšauktas ir atlikti nustatytų laboratorinių pokyčių stebėseną. Pacientams, sergantiems ciroze kompensacijos stadijoje, dozės mažinti nereikia.

Pacientams, vartojantiems diuretikus ir Amelotex, reikia skirti pakankamai skysčių.

Amelotex, taip pat kiti NVNU, gali slėpti infekcinių ligų simptomus.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto vartojimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį galvos skausmui ir galvos svaigimui, mieguistumui. Būtina atsisakyti vairuoti ir valdyti mašinas ir mechanizmus, kuriems reikia koncentracijos.

Vaistas yra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi.

Yra žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną, todėl Amelotex nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Meloksikamo vartojimas ir kiti vaistai, blokuojantys prostaglandinų sintezę, gali turėti įtakos vaisingumui, todėl nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančioms moterims.

Pacientams, kuriems nėra dializės, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, vaisto vartoti draudžiama (CC 30 ml / min., Reikia koreguoti dozavimo režimą).

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems taikoma hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Tabletės turi būti laikomos sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

I / m injekcijos tirpalas turi būti laikomas tamsioje vietoje nuo 8 iki 25 ° C temperatūroje. Nelaikyti šaldytuve. Tinkamumo laikas - 4 metai.

Ištisinės žarnos žvakutės turėtų būti laikomos sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.