KETONAL

Nepermatomos 3 kapsulės su baltu dėklu ir mėlynu dangteliu; kapsulių turinys yra truputis arba suspaustas baltu milteliu, gelsvas atspalvis.

Pagalbinės medžiagos: laktozė - 186,1 mg, magnio stearatas - 2,4 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas - 0,94 mg, patentuotas mėlynas dažiklis - 0,17 mg, želatina - iki 47 mg.

25 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

Tabletės, plėvele dengtos šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 1,6 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,2 mg, povidonas - 5 mg, kukurūzų krakmolas - 44,2 mg, talkas - 8 mg, laktozė - 60 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: 4,622 mg hipromeliozės, 400 - 0,94 mg makrogolio, indigokarmino (E132) - 0,153 mg, titano dioksido - 1,054 mg, talkas - 0,281 mg, karnaubo vaškas - 0,05 mg.

10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (1) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (2) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (3) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (4) - kartono pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės Al / Al. arba PVC / Al. (5) - kartono pakuotės.
20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

Ilgalaikio baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2 mg, povidonas K25 - 7,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 85,5 mg, hipromeliozė - 42 mg.

20 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

NVNU, propiono rūgšties darinys. Jis turi analgetinį, priešuždegiminį ir antipiretinį poveikį. Ketoprofenas blokuoja COX-1 ir COX-2 fermento ir iš dalies lipoksigenazės poveikį, kuris veda prie prostaglandinų sintezės slopinimo (įskaitant centrinę nervų sistemą, greičiausiai hipotalamoje).

In vitro ir in vivo stabilizuoja lizosomų membranas, didelėmis koncentracijomis in vitro ketoprofenas slopina bradikinino ir leukotrienų sintezę.

Ketoprofenas neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlės būklei.

Vartojant burną, ketoprofenas yra lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas - 90%. Prarijus ketoprofeną 100 mg C doze_maks vaistas kraujo plazmoje yra 10,4 µg / ml ir pasiekiamas po 1 val. 22 min.

Ketoprofeno klirensas plazmoje yra maždaug 0,8 l / kg / val.

Ketoprofeno prisijungimas prie plazmos baltymų yra 99%, daugiausia su albumino frakcija. V_d sudaro 0,1 l / kg. Ketoprofenas patenka į sinovialinį skystį ir pasiekia 30% koncentraciją kraujo plazmoje.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Ketoprofenas aktyviai metabolizuojamas mikrosomų kepenų fermentų. T_1/2 Ketoprofenas jungiasi prie gliukurono rūgšties ir išsiskiria iš organizmo kaip gliukuronido. Nėra aktyvių ketoprofeno metabolitų. Iki 80% ketoprofeno išsiskiria per inkstus per 24 valandas, daugiausia ketoprofeno gliukuronido pavidalu.

Vartojant vaistą 100 mg ar didesnėmis dozėmis, gali būti sunku išsiskirti per inkstus.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dauguma vaisto išsiskiria per žarnyną. Vartojant didelėmis dozėmis, padidėja kepenų klirensas. Iki 40% vaisto išsiskiria per žarnyną.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje padvigubėja (greičiausiai dėl hipoalbuminemijos ir dėl to aukšto nesusijusio aktyvaus ketoprofeno kiekio); tokie pacientai turėtų būti paskirti vaistą mažiausia terapine doze.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ketoprofeno klirensas sumažėja, tačiau dozės koreguoti reikia tik esant sunkiam inkstų nepakankamumui.

Senyviems pacientams ketoprofeno metabolizmas ir eliminacija vyksta lėčiau, o tai yra kliniškai svarbi tik pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas.

Simptominė įvairių kilmės skausmingų ir uždegiminių procesų terapija, įskaitant:

raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ir degeneracinės ligos:

- seronegatyvinis artritas (ankilozinis spondilitas / Bechterew'o liga / psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas / Reiterio sindromas /);

- sausgyslių uždegimas, bursiitas, mialgija, neuralgija, išialgija.

skausmas, įskaitant lengvas, vidutinio sunkumo ir t

- po trauminio ir pooperacinio skausmo sindromo;

- skausmo sindromas vėžiu;

- Padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims, taip pat salicilatai, tiaprofeno rūgštis arba kiti NVNU;

- pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančio nosies polipozės ir paranasinio sinuso derinys ir netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems NVNU (įskaitant istoriją);

- ūminės fazės virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai;

- opinis kolitas, Krono liga;

- hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- aktyvi kepenų liga;

- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);

- progresuojanti inkstų liga;

- po operacijos po koronarinės arterijos šuntavimo operacijos;

- virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ir kitų kraujavimų (arba įtariamų kraujavimų);

- uždegiminė žarnyno liga;

- vaikų amžius iki 15 metų;

- III nėštumo trimestrą;

- žindymo laikotarpis;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas (plėvele dengtos kapsulės ir tabletės).

Turi būti nustatytos atsargumo priemonės bronchinės astmos atveju, kliniškai reikšmingos širdies ir kraujagyslių sistemos, smegenų kraujagyslių ir periferinių arterijų ligos, dislipidemija, progresuojančios kepenų ligos, kepenų nepakankamumas, hiperbilirubinemija, alkoholio kepenų cirozė ir inkstų nepakankamumas (30-60 ml)., lėtinis širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, kraujo ligos, dehidratacija, cukrinis diabetas, skrandžio ir žarnų trakto opinių pažeidimų istorija, ir Helicobacter pylori infekcija yra sunkus somatinių sutrikimų, rūkymas, tokį gydymą su antikoaguliantų (pvz, varfarino), antitrombocitinio agentų (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis), geriamųjų kortikosteroidų (pvz, prednizolono), selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorių (pvz, citalopramo, sertralino), ilgalaikio NVNU, senyvo amžiaus pacientų (įskaitant vartojančius diuretikus), pacientų, kuriems yra sumažėjęs BCC, vartojimas.

Vaistas vartojamas per burną.

Kapsulės ar tabletės turi būti nuryjamos visą valgį, geriamąjį vandenį ar pieną (jo tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 ml).

Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą.

Kapsulės 50 mg: paprastai skiriamos 1-2 kapsulės. 2-3 kartus per dieną.

Paprastai skiriama po 100 mg plėvele dengtų tablečių: 1 tabletė. 2 kartus per dieną.

Ketoninis šių dozių formų geriamasis vartojimas gali būti derinamas su tiesiosios žarnos žvakėmis; pavyzdžiui, pacientas gali vartoti 1 kapsulę (50 mg) ryte ir dienos viduryje ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg); arba pacientas ryte gali išgerti 1 plėvele dengtą tabletę (100 mg) ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg).

Ilgalaikio veikimo tabletės, 150 mg: nustatyta 1 skirtuke. 1 kartą per dieną

Didžiausia paros dozė (įskaitant įvairias vaisto formas) yra 200 mg.

Ketoninės kapsulės: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg ketoprofeno.

Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas E 171, dažiklis mėlynas V E 131.

Aprašymas

mėlynai baltos kapsulės; turinio išvaizda: gelsvai balta milteliai arba suspausta masė.

Farmakologinis poveikis

Ketoprofenas - veiklioji vaisto medžiaga - slopina prostaglandinų ir leukotrienų sintezę blokuodamas ciklooksigenazės (ciklooksigenazės-1 (COX-1) ir ciklooksigenazės-2 (COX-2)) fermentą, kuris katalizuoja prostaglandinų sintezę arachidono rūgšties metabolizme.

Ketoprofenas stabilizuoja lizosomų membranas in vitro ir in vivo, didelėmis koncentracijomis in vitro slopina leukotrienų sintezę ir in vivo turi anti-bradikinino aktyvumą.

Ketoprofeno antipiretinio poveikio mechanizmas nežinomas. Galbūt ketoprofenas slopina prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje (greičiausiai hipotalamoje).

Kai kurioms moterims ketoprofenas mažina pirminės dismenorėjos simptomus, tikriausiai dėl prostaglandinų sintezės slopinimo ir (arba) veiksmingumo.

Farmakokinetika

Ketoprofenas gerai absorbuojamas virškinimo trakte. Prarijus 100 mg ketoprofeno didžiausios koncentracijos plazmoje (10,4 µg / ml), pasiekiama per 1 val. 22 min. Ketoprofeno biologinis prieinamumas, išgėrus 50 mg dozę, yra 90%, o linijinis padidėjimas didėja. Ketoprofenas yra raceminis mišinys, tačiau abiejų enantiomerų farmakokinetika yra panaši.

99% ketoprofeno yra susijęs su plazmos baltymais, daugiausia su albumino frakcija. Pasiskirstymo tūris audiniuose yra 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenas prasiskverbia į sinovialinį skystį. Praėjus trims valandoms po 100 mg ketoprofeno, jo koncentracija plazmoje yra apie 3 μg / ml, o koncentracija sinovialiniame skystyje yra 1,5 μg / ml. Po devynių valandų jo koncentracija plazmoje yra apie 0,3 µg / ml, o sinchroninio skysčio koncentracija yra 0,8 µg / ml. Tai reiškia, kad ketoprofenas lėtai įsiskverbia į sinovialinį skystį ir taip pat lėtai pašalinamas iš jo, o jo koncentracija plazmoje toliau mažėja. Jei ketoprofenas vartojamas su maistu, absorbcija sulėtėja ir koncentracija plazmoje šiek tiek sumažėja, tačiau biologinis prieinamumas išlieka toks pats. Prarijus 50 mg ketoprofeno, valgant keturis kartus per parą, didžiausia 3,9 µg / ml koncentracija buvo pasiekta per 1,5 val., Palyginti su 2,0 µg / ml po dviejų valandų, kai ketoprofenas vartojamas tuščiame skrandyje. Ketoprofeno pusiausvyros koncentracijos nustatomos praėjus 24 val. Senyviems pacientams pusiausvyros koncentracija buvo pasiekta po 8,7 valandos ir buvo 6,3 μg / ml.

Ketoprofenas aktyviai metabolizuojamas kepenų mikrosomų fermentuose. Jis jungiasi su gliukurono rūgštimi ir išsiskiria iš organizmo šioje formoje. Prarijus jo plazmos klirensas yra 1,16 ml / min / kg. Dėl savo greito metabolizmo biologinis pusinės eliminacijos laikas yra tik dvi valandos. Iki 80% ketoprofeno išsiskiria su šlapimu, daugiausia (daugiau kaip 90%) ketoprofeno gliukuronidu, o apie 10% - su išmatomis.

Specialios pacientų grupės su kepenų pažeidimu

Pacientams, kurių kepenų nepakankamumas, greičiausiai dėl hipoalbuminemijos (laisvo biologiškai aktyvaus ketoprofeno), ketoprofeno koncentracija beveik padvigubėja, todėl reikia skirti minimalią paros dozę, užtikrinančią tinkamą terapinį poveikį.

Inkstų pažeidimas

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketoprofeno klirensas sumažėja. Todėl esant sunkiam inkstų nepakankamumui, reikia mažinti dozę.

Naudojimo indikacijos

Ketonal yra nesteroidinis priešreumatinis vaistas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį. Jis naudojamas skausmo malšinimui daugelyje skausmo sindromų ir uždegiminių, degeneracinių ir metabolinių reumatinių ligų gydymui.

skausmas dėl kaulų metastazių pacientams, sergantiems navikais.

- ankilozuojantis spondilitas, psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas;

- podagra, pseudogout; osteoartritas;

- ypatingas reumatizmas (tendinitas, bursitas, peties sąnario kapsulitas).

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai;

- po ketoprofeno ar panašių veikliųjų medžiagų, tokių kaip kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, anamnezėje buvęs rinitas, bronchų spazmas, bronchų astma, dilgėlinė ar alerginės reakcijos. vaistų (NVNU) arba salicilatų (pvz., acetilalą)izilo rūgštis); tokiu būdu

pacientams, kuriems nustatytas sunkus (retais atvejais mirtinas) anafilaksinės reakcijos (žr. „Šalutinis poveikis“);

- sunkus širdies nepakankamumas;

- perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu (CABG);

- lėtinė dispepsija;

- pepsinė opa ūminėje fazėje, taip pat kraujavimas iš virškinimo trakto, opa arba perforacija istorijoje;

- polinkis į kraujavimą;

- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- paskutinį nėštumo trimestrą

- vaikams iki 15 metų.

Nėštumas ir žindymas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti neigiamą poveikį nėštumui ir (arba) embriono / vaisiaus vystymuisi. Pirmajame ir antrajame nėštumo trimestre neturėtų būti skiriamas vaistas be ypatingos būtinybės. Jei Ketonal vartoja moteris, kuri bando pastoti, arba pirmąjį ar antrąjį nėštumo trimestrą, dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė.

Trečiuoju nėštumo trimestru Ketonal vartoti draudžiama.

Duomenų apie vaisto patekimą į pieną nėra. Nerekomenduojama skirti krūtimi maitinančioms motinoms.

Dozavimas ir vartojimas

Vartoti per burną. Kapsulės turi būti vartojamos valgio metu arba po jo, geriant bent 100 ml vandens ar pieno.

Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas, vartojant vaistą mažiausiomis veiksmingomis dozėmis per trumpiausią įmanomą laiką simptomams sumažinti.

Rekomenduojama dozė Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų vaikai

• Įprasta dozė yra 1 kapsulė ryte, pietų metu ir vakare.

• Reumatoidinio artrito ir osteoartrito dozė: viena kapsulė kas 6 valandas.

• Lengvos ar vidutinio sunkumo skausmo ir dismenorėjos dozė: viena kapsulė kas 6-8 val.

Kapsules galima sujungti su Ketonal žvakutėmis. Pavyzdžiui, vieną Ketonala kapsulę (50 mg) ryte ir po pietų, o vieną Ketonala žvakę (100 mg) vakare.

Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg. Prieš pradedant gydymą 200 mg per parą, reikia atidžiai įvertinti galimą riziką ir naudą. Nerekomenduojama vartoti didesnių dozių.

Vienu metu galite vartoti antacidinius vaistus, kurie mažina Ketonal neigiamo poveikio virškinimo sistemai tikimybę.

Vyresnio amžiaus žmonėms nepageidaujamos reakcijos dažniau turi rimtų pasekmių. Jei reikia NVNU, paskiriama mažiausia dozė ir 4 savaites nuo NVNU gydymo pradžios pacientui stebimas kraujavimas iš virškinimo trakto.

Šalutinis poveikis

Gydant neselektyvius NVNU, buvo pranešta apie edemą, aukštą kraujospūdį ir širdies nepakankamumą.

Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į organų sistemų klases, pasireiškimo dažnį ir mažėjantį sunkumą: labai dažnas (> 1/10); dažnas (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg per savaitę), kuris tikriausiai yra dėl metotreksato išstūmimo iš asociacijos su proteinais ir jo inkstų klirenso sumažėjimo.

Deriniai, kuriems reikia atsargumo

Diuretikai: pacientams, vartojantiems diuretikus, ypač dehidrataciją turintiems pacientams, yra padidėjusi inkstų nepakankamumo rizika dėl inkstų kraujo tekėjimo sumažėjimo dėl prostaglandinų sintezės slopinimo. pacientams reikia tinkamai kompensuoti bendrų tokių vaistų vartojimo trūkumą ir gydymo pradžioje stebėti inkstų funkciją

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratacijos ar senyvo amžiaus pacientams), kartu vartojant AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių antagonistą ir vaistus, kurie slopina ciklooksigenazę, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą.

Metotreksato dozė mažesnė kaip 15 mg per savaitę: pirmosiomis gydymo savaitėmis būtina išplėsti išplėstinį kraujo vaizdą kartą per savaitę. Jei yra sutrikusi inkstų funkcija ir senyviems pacientams, reikia stebėti dažniau. Kortikosteroidai: padidėjusi opos ar kraujavimo rizika virškinimo trakte.

Pentoksifilinas: padidina kraujavimo riziką. Reikia dažniau stebėti klinikinę būklę ir dažniau stebėti kraujavimo laiką.

Apsvarstyti deriniai

Antihipertenziniai vaistai (beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, diuretikai): ketoprofenas mažina antihipertenzinių vaistų poveikį (slopina vazodilatatorių prostaglandinų sintezę).

Trombolitikai: padidėjusi kraujavimo rizika.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (žr. „Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės“), Probenecidas: kartu vartojant probenecidą gali labai sumažėti ketoprofeno klirensas.

Deriniai, kuriuos taip pat turite atkreipti dėmesį Ciklosporinas, takrolimuzas: nefrotoksinio poveikio, ypač senyviems pacientams, pavojaus.

Programos funkcijos

Saugos priemonės

Išleidimo forma

Vienoje buteliuke yra 25 kapsulės.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Tinkamumo laikas

5 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas

Instrukcijos iš tabletes.rf

Pagrindinis meniu

Tik naujausios oficialios vaistų vartojimo instrukcijos! Mūsų svetainėje pateikiami nurodymai dėl narkotikų yra skelbiami nepakeistos formos, kurioje jie yra prijungti prie narkotikų.

Ketonal ® kapsulės

GYDYTOJŲ LAIKOTARPIAI, KURIUOS ATSIŽVELGIANT Į GYDYTOJAS, PRADĖTAS Į VYKDYTOJĄ. ŠIS INSTRUKCIJA TIK MEDICINOS DARBUOTOJAMS.

KETONAL® / Ketonal® PREPARATO MEDICINOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

REGISTRACIJOS NUMERIS:
П N013942 / 05

PREPARATO PREKYBOS PAVADINIMAS Ketonal®

TARPTAUTINIS NE PATENTINIS PAVADINIMAS
ketoprofenas / ketoprofenas

Dozavimo forma
Kapsulės

SUDĖTIS
1 kapsulėje yra
Veiklioji medžiaga: ketoprofenas - 50 mg.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas; kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, dažyta patentuota mėlyna „Patent blue V“.

APRAŠYMAS
Kapsulės: nepermatomos kapsulės Nr. 3, baltas korpusas, mėlynas dangtelis.
Kapsulės turinys: trupūs arba suspausti balti milteliai su gelsvu atspalviu.

FARMAKOTERAPIJOS GRUPĖ
Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU)
ATX kodas: M01AE03 - ketoprofenas

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinamika
Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį. Dėl ciklooksigenazių 1 ir 2 slopinimo ir, iš dalies, lipo-oksigenazės, ketoprofenas slopina prostaglandinų ir bradikinino sintezę, stabilizuoja lizosomų membranas.
Ketoprofenas neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlės būklei.
Farmakokinetika
Ketoprofenas lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto, biologinis prieinamumas - 90%. Priklausomai nuo plazmos baltymų - 99%. Vartojant per burną 100 mg ketoprofeno, didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) plazmoje (10,4 µg / ml) pasiekiama po 1 val. 22 min.
Vaisto pasiskirstymo tūris audinyje yra nuo 0,1 iki 0,2 l / kg. Ketoprofenas prasiskverbia į sinovialinį skystį.
Valgymas neturi įtakos ketoprofeno biologiniam prieinamumui.
Ketoprofenas aktyviai metabolizuojamas mikrosomų kepenų fermentų. Jis jungiasi prie gliukurono rūgšties ir išsiskiria iš organizmo kaip gliukuronido.
Iki 80% ketoprofeno išsiskiria per inkstus, daugiausia (daugiau kaip 90%) ketoprofeno gliukuronido pavidalu ir maždaug 10% - žarnyne. Dėl savo greito metabolizmo biologinis pusinės eliminacijos laikas yra trumpesnis nei 2 valandos.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketoprofenas išsiskiria lėtiau, o jo pusinės eliminacijos laikas padidėja 1 val. Pacientams, kurių kepenų nepakankamumas, ketoprofenas gali kauptis audiniuose. Senyviems pacientams ketoprofeno metabolizmas ir eliminacija vyksta lėčiau, tačiau tai yra kliniškai reikšminga tik pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija.

NAUDOJIMO NUORODOS

Simptominė įvairių kilmės skausmingų ir uždegiminių procesų terapija, įskaitant:
- raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ir degeneracinės ligos:
• reumatoidinis artritas;
• seronegatyvinis artritas: ankilozuojantis spondilitas - ankilozuojantis spondilitas, psoriazinis artritas, reaktyvusis artritas (Reiterio sindromas);
• podagra, pseudogout;
• osteoartritas.
- skausmo sindromas:
• sausgyslių, bursito, mialgijos, neuralgijos, išialgijos;
• po trauminio ir pooperacinio skausmo sindromo;
• skausmo sindromas vėžiu;
• algomenorėja;
• galvos skausmas.

KONTRAINDIKACIJOS

- padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitiems vaisto komponentams, taip pat salicilatai ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
- bronchų astma, rinitas ar dilgėlinė, kurią sukėlė acetilsalicilo rūgštis --- arba kiti NVNU;
- skrandžio arba dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje;
- opinis kolitas, Krono liga;
- uždegiminė žarnyno liga ūminėje stadijoje;
- hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;
- vaikų amžius (iki 15 metų);
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- nekompensuotas širdies nepakankamumas;
- pooperacinis laikotarpis po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos;
- virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ir kitų kraujavimų (arba įtariamų kraujavimų);
- lėtinė dispepsija;
- III nėštumo trimestras, laktacija.

SU ĮSPĖJIMU

Peptinė opa liga istorijoje, bronchinė astma istorijoje, kliniškai reikšmingos širdies ir kraujagyslių sistemos, smegenų kraujagyslių ir periferinių arterijų ligos, dislipidemija, progresuojanti kepenų liga, hiperbilirubinemija, kepenų cirozė, inkstų nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, paveldima hepatitas, paveldimas hepatitas, paveldima arterinė liga. cukrinis diabetas, anamneziniai duomenys apie virškinamojo trakto opų pažeidimus, rūkymas, kartu vartojamas antikoaguliantinis gydymas yantas (pavyzdžiui, varfarinas), antitrombocitiniai agentai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis), geriamieji gliukokortikosteroidai (pavyzdžiui, prednizolonas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pavyzdžiui, citalopramas, sertralinas).

PARAIŠKA DĖL NEPRIKLAUSOMYBĖS IR LAKTACIJOS

Ketoprofeno vartojimas nėštumo trečiame trimestre yra kontraindikuotinas.
Pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais vaisto skyrimas yra galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Vartojant vaisto žindymo laikotarpiu, reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

VARTOJIMO METODAS IR DOZĖS

Viduje
Ketonal® kapsules reikia nuryti visą valgio, geriamojo vandens ar pieno metu arba po jo (skysčio tūris turi būti mažiausiai 100 ml).
Paprastai vaistas skiriamas 1-2 kapsules 2-3 kartus per dieną.
Ketonal® geriamieji preparatai gali būti derinami su rektalinėmis žvakėmis; pavyzdžiui, pacientas gali vartoti 1 Ketonal® kapsulę (50 mg) ryte ir dienos viduryje ir vakare įvesti 1 žvakę (100 mg).
Didžiausia ketoprofeno dozė yra 200 mg per parą.

NEPALANKIOS POVEIKIS

Šalutinių reiškinių dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (> 10%), dažnas (> 1, 0,1, 0,01, t

Ketoninės tabletės: naudojimo instrukcijos

Ketoninės tabletės priklauso klinikinei farmakologinei grupei, kuri yra nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Jie naudojami simptominiam ir patogenetiniam uždegiminės patologijos gydymui kartu su skausmo sindromu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Ketoninės tabletės turi apvalią formą, abipus išgaubtą paviršių, šviesiai mėlyną (100 mg dozę) arba baltą (150 mg dozę). Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra ketoprofenas, jo kiekis vienoje tabletėje yra 100 ir 150 mg. Ji taip pat apima pagalbinius komponentus, kurie apima:

• Koloidinis silicio dioksidas.
• Titano dioksidas.
• Talkas.
• Mikrokristalinė celiuliozė.
• Povidonas.
• Hipromeliozė.

Tabletės yra supakuotos į stiklinį butelį, kuriame yra 20 vienetų. Kartoninėje pakuotėje yra vienas buteliukų buteliukas ir vaisto vartojimo instrukcijos.

Farmakologinis poveikis

Pagrindinė tablečių veiklioji medžiaga Ketonal ketoprofenas yra cheminis propiono rūgšties darinys. Jis slopina cikloksigenazės (COX) ir iš dalies lipoksigenazės aktyvumą, kuris katalizuoja cheminę arachidono rūgšties transformaciją į prostaglandino ir bradikinino uždegiminius mediatorius. Šie uždegiminiai mediatoriai yra biologiškai aktyvūs junginiai. Padidėjus jų koncentracijai audiniuose, skausmas atsiranda dėl tiesioginio jautrių nervų galūnių dirginimo, edemos (kraujo plazmos išsiskyrimo į tarpląstelinę medžiagą, kurią sukelia kraujagyslių sienelės pralaidumo padidėjimas), taip pat hiperemija (padidėjęs uždegiminės srities aprūpinimas krauju). Dėl COP ir lipo-oksigenazės slopinimo ketoprofenu, prostaglandinų, bradikinino koncentracija ir uždegiminės reakcijos pasireiškimo sunkumas sumažėja. Veiklioji tablečių Ketonal medžiaga nedaro neigiamos įtakos kremzlės audinių būklei ir struktūrai.

Išgėrus tabletę Ketonal, ketoprofenas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo trakto kraują. Jis yra tolygiai pasiskirstęs organizmo audiniuose, vyraujantis kaupimasis raumenų ir raumenų sistemos struktūrose. Veiklioji vaisto medžiaga metabolizuojama kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs skilimo produktai, kurie iš organizmo išskiriami daugiausia per šlapimą. Pusinės eliminacijos laikas (pusę viso vaisto dozės pašalinimo iš organizmo laikas) yra vidutiniškai 2 valandos.

Naudojimo indikacijos

Ketoninės tabletės skiriamos įvairioms uždegiminėms ligoms, kurias lydi skausmo sindromas:

• Reumatoidinis artritas yra autoimuninis sąnarių audinių uždegimas, kurį sukelia imuninės sistemos gedimas ir antikūnų susidarymas.
• Osteoartritas yra degeneracinis-distrofinis uždegimas, kurį sukelia prasta mityba ir sąnarių kremzlės sunaikinimas.
• Podagra yra apsikeitimo sutrikimas, kuriam būdingas šlapimo rūgšties druskų atidėjimas sąnarių audiniuose su jų uždegimu ir sunkiu paroksizminiu skausmu.
• Įvairus seronegatyvinis artritas - sąnarių uždegimas be antikūnų kraujyje (ankilozuojantis spondilitas, reaktyvusis artritas, Reiterio sindromas, psoriazinis artritas).
• Skirtingos kilmės ir intensyvumo galvos skausmas.
• Algomenorrhea - skausmingos menstruacijos moterims.
• Bursitas - periartikulinio maišelio uždegimas.
• Tendonitas yra uždegimo procesas raiščiuose.
• Mialgija - aseptinis (ne infekcinis) skeleto raumenų, turinčių skausmą, uždegimas.
• Neuralgija - aseptinis periferinių nervų uždegimas.
• Po trauminio ar pooperacinio skausmo sindromas.

Ketoninės tabletės taip pat naudojamos vėžio skausmo intensyvumui mažinti.

Kontraindikacijos

Yra keletas kūno patologinių ir fiziologinių būsenų, kuriose Ketonal tablečių vartoti nerekomenduojama. Tai apima:

• Individualus netoleravimas ketoprofenui ar pagalbiniams vaisto komponentams.
• Praeityje egzistuoja aspirino triado sindromas, kuris yra bronchų spazmo (bronchų liumenų susiaurėjimas), nosies polipozės (nosies polipų susidarymas) ir acetilsalicilo rūgšties netoleravimo (reprezentuojantis nesteroidinius priešuždegiminius vaistus) raida.
• Peptinė opa su opų atsiradimu skrandyje arba dvylikapirštės žarnos atkryčio stadijoje (paūmėjimas).
• Nespecifinis opinis kolitas ir Krono liga yra lėtinė patologija, kurioje yra storosios žarnos gleivinės defektai.
• Sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas, žymiai sumažėjęs šių organų funkcinis aktyvumas.
• Įvairūs krešėjimo sutrikimai, įskaitant hemofiliją.
• Kraujavimas iš įvairių lokalizacijos organizme, visų pirma, vaistas yra kontraindikuotinas kraujavimo iš virškinimo trakto ir intrakranijinio atvejo atveju, taip pat įtarimas dėl jų vystymosi.
• Ūmus arba dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas.
• Lėtinė dispepsija - funkcinis virškinimo sistemos pažeidimas, kartu su virškinimo ir maisto absorbcijos pablogėjimu.
• Po operacijos po operacijos vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG).
• Vaikai iki 15 metų.
• Nėštumas trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymą.

Atsargiai, vaistas vartojamas pepsinės opos ligoms remisijos (klinikinės ir laboratorinės būklės pagerėjimas), kepenų, inkstų nepakankamumo, lengvo ar vidutinio sunkumo, hiperbilirubinemijos (padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje), lėtinio širdies nepakankamumo kompensavimo stadijoje metu, rūkymas, pacientų gydymas antikoaguliantais ( vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą). Prieš pradėdami vartoti Ketonal tabletes, svarbu įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų, kad būtų išvengta įvairių komplikacijų atsiradimo.

Dozavimas ir vartojimas

Ketoninės tabletės geriamos po valgio. Jie nėra kramtomi ir nuplaunami pakankamai vandens ar pieno (skysčio tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 ml). Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams skiriama 1 tabletė (100 mg), 2 kartus per dieną arba 1 tabletė (150 mg), 1 kartą per parą. Tabletės trukmę lemia skausmo intensyvumo sumažėjimas, bet ne ilgiau kaip 5 dienas iš eilės. Jei reikia papildomų tablečių, svarbu pasitarti su gydytoju.

Šalutinis poveikis

Kartu su Ketonal tablečių vartojimu gali atsirasti neigiamų reakcijų iš įvairių organų ir sistemų, įskaitant:

• Virškinimo sistema - dispepsijos simptomai, pykinimas, periodinis vėmimas, nestabili išmatos, pilvo skausmo epigastrinė sritis (pilvo viršutinė dalis). Dažniau gali pasireikšti stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), burnos džiūvimas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos sienelės perforacija (perforuotos angos formavimasis) opos ar erozijos srityje, kraujavimas iš virškinimo trakto, Krono ligos paūmėjimas, laikinas (trumpalaikis) kepenų aktyvumo padidėjimas. kraujo fermentų (ALT, AST), nurodant kepenų ląstelių pažeidimą.
• Centrinė ir periferinė nervų sistema - galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimas (mieguistumas, nemiga, košmarai), nuovargis, dirglumas, nervingumas. Migrenos, dezorientacijos laikas ir erdvė, haliucinacijos gali pasireikšti rečiau.
• Sielos organai - spengimas ausyse, neryškus matymas, skonio pokyčiai, konjunktyvitas (akies junginės uždegimas).
• Širdies ir kraujagyslių sistema - tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), periferinės edemos atsiradimas.
• Šlapimo sistema - intersticinis nefritas (inkstų audinio uždegimas), sutrikusi inkstų funkcija, hematurija (kraujo atsiradimas šlapime).
• Raudonoji kaulų čiulpai ir kraujo krešėjimas sumažina trombocitų susikaupimo galimybę (klijavimą). Mažiau paplitęs yra trombocitų (trombocitopenijos) ir neutrofilų (neutropenijos) sumažėjimas kraujyje.
• Alerginės reakcijos - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė (būdingas bėrimas, panašus į dilgėlinę) dažnai atsiranda. Rečiau, bronchų spazmas, alerginis rinitas (specifinis nosies gleivinės uždegimas), angioedemos angioedema (kraujo plazmos išsiskyrimas veido ir išorinių lytinių organų ląstelėse su ryškia edema), anafilaksinis šokas (daugybinių organų nepakankamumo su sumažėjusiu kraujo spaudimu vystymasis).

Bet kokių šalutinių poveikių atsiradimas po Ketonal tablečių vartojimo yra priežastis, dėl kurios reikia nutraukti jų vartojimą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą, jį reikia atidžiai perskaityti. Yra keletas specialių nurodymų, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį.

• Siekiant sumažinti neigiamą vaisto poveikį viršutinės virškinimo trakto gleivinei, išgėrus tabletes, jį galima vartoti su pienu arba kartu su antacidiniais preparatais, kurie mažina skrandžio sulčių rūgštingumą.
• Vaistas gali sumažinti infekcinių ligų simptomų sunkumą, kuris turi būti įvertintas atliekant diagnostinę veiklą.
• Jei vartojate tabletes pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba hipertenzija (pailgėjęs kraujospūdžio padidėjimas), svarbu periodiškai stebėti kraujospūdžio lygį.
• Ilgalaikiam ketoninių tablečių vartojimui reikia periodiškai stebėti kepenų, inkstų ir kraujo sistemos funkcinės būklės laboratorinius parametrus.
• Kitų vaistų vartojimas kartu gali sukelti sąveiką su Ketonal tabletėmis ir pakeisti gydomąjį poveikį.
• Vaistas neturi tiesioginio poveikio centrinės nervų sistemos struktūrų funkcinei veiklai, tačiau atliekant darbą, kurio metu reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio, reikia atsižvelgti į galimą šalutinį poveikį.

Farmacijos tinkle Ketonal tabletės parduodamos pagal receptą. Neatsižvelgiama į jų nepriklausomą priėmimą ar naudojimą trečiųjų šalių rekomendacijomis.

Perdozavimas

Ketoninių tablečių rekomenduojamos terapinės dozės viršijimą lydi pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, sąmonės sutrikimas iki visiško jo nebuvimo, kvėpavimo slopinimas, traukuliai. Tokiais atvejais yra naudojamas skrandžio, žarnyno plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas ir simptominis gydymas, kuriuo siekiama pašalinti perdozavimo simptomus.

Ketoninių tablečių analogai

Pagal veikliąją medžiagą ir terapinį poveikį, panašų į ketonines tabletes, yra vaistai Ketoprofenas, Flamax.

Saugojimo sąlygos

Ketoninių tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos, jie turi būti laikomi sausoje vietoje, nepasiekiamoje vaikams esant aukštesnei nei + 25 ° C temperatūrai.

Ketoninė kaina

Vidutinės Ketoninių tablečių kainos vaistinėse Maskvoje priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos jose:

• 100 mg - 200-208 rublių.
• 150 mg - 247-256 rublių.

Ketonal® (50 mg) Ketoprofenas

Instrukcija

• Rusų
• азақша

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - ketoprofenas 50 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 186,10 mg, magnio stearatas - 2,40 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 1,50 mg;

kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina - iki 100%, titano dioksidas (E 171) - 2.000%, mėlyna patentuota V (E 131) - 0,2737%.

Aprašymas

Kietos želatinos nepermatomos kapsulės su baltu korpusu ir mėlynu dangteliu. Kapsulių turinys yra milteliai arba masė gelsvai baltos kamštienos pavidalu.

Farmakoterapinė grupė

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Propiono rūgšties dariniai. Ketoprofenas.

ATH kodas M01AE03

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ketoprofenas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Bioprieinamumas po 50 mg ketoprofeno geriamojo vartojimo yra 90% ir didėja, didinant dozę. Maistas neturi įtakos bendram ketoprofeno biologiniam prieinamumui (AUC), tačiau sumažina absorbcijos greitį. Ketoprofenas 99% jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albumino frakcija.

Pasiskirstymo tūris yra 0,1-0,2 l / kg. Prarijus ketoprofeną, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 val.

Sinovialiniame skystyje ketoprofeno koncentracija pasiekia 50% koncentracijos plazmoje (1,5 μg / ml); Ketoprofenas lėtai pašalinamas iš sinovialinio skysčio - per 24 valandas.

Jis metabolizuojamas kepenyse, kur jis jungiasi su gliukurono rūgštimi. Apie 80% ketoprofeno išsiskiria su šlapimu, daugiausia (daugiau kaip 90%) kaip konjugatas su gliukurono rūgštimi. Mažiau nei 10% išsiskiria su išmatomis.

Ketoprofenas nesikaupia audiniuose. Ketoprofeno pusinės eliminacijos laikas siekia 2 valandas.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketoprofenas išsiskiria lėčiau, o jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja 1 valandą. Jie taip pat sumažino ketoprofeno klirensą. Sunkus inkstų nepakankamumas reikalingas dozės mažinimui. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 2 kartus, todėl reikia skirti mažiausią galimą paros dozę.

Farmakodinamika

Ketoninės kapsulės turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį.

Veikimo mechanizmas susijęs su prostaglandinų ir leukotrienų biosintezės slopinimu, slopindamas ciklooksigenazės (ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2) fermento aktyvumą, kuris katalizuoja prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties. Ketoprofenas stabilizuoja lizosomų membraną ir turi antibradikininovoy aktyvumą.

Naudojimo indikacijos

- seronegatyvinis spondiloartritas (ankilozuojantis spondilo artritas, reaktyvusis artritas), psoriazinis artritas

- papildomas reumatizmas (tendinitas, bursitas, peties sąnario kapsulitas)

- kaulų metastazių skausmas vėžiu sergantiems pacientams.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistinis preparatas Ketoninės kapsulės geriamos be kramtymo, su pakankamu kiekiu vandens ar pieno (ne mažiau kaip 100 ml), su maistu arba iš karto po valgio.

Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai: 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas.

Rekomenduojama dozė reumatoidiniam artritui gydyti yra 1 kapsulė 50 mg kas 6 valandas. Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.

Siekiant išvengti nepageidaujamų šalutinių reiškinių, pacientas gali vienu metu vartoti antacidinius vaistus su Ketonal.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Lengviems ir vidutinio sunkumo skausmams, skausmingoms menstruacijoms (algodismenorėja), po 1–6 valandų skiriama po 1 50 mg kapsulę.

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas, kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml / min. Ir lėtinė kepenų liga (sumažėjęs serumo albuminas), ketoprofeno dozę reikia sumažinti.

Šalutinis poveikis

Vertinant įvairių nepageidaujamų reakcijų paplitimą, buvo naudojami šie laipsniai: „labai dažnai“ -  10%, „dažnai“ - nuo 1% iki 10%, „retai“ - nuo 0,1% iki 1% „retai“ "- nuo 1 0,01% iki  0,1%," labai retai "-  0,01%.

- dispepsijos reiškiniai, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas

- galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, sąmonės netekimas

- odos išbėrimas, dilgėlinė

- hemoraginė anemija, leukopenija

- depresija, nemiga, nervingumas, parestezija

- stomatitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa

- hepatito, padidėjusio transaminazių ir bilirubino kiekio

- svorio padidėjimas

- bronchų spazmas, astmos priepuolis

- kolito ir Krono ligos paūmėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija, melena, hematemesis

- kepenų funkcijos sutrikimas

- ūminis inkstų nepakankamumas, tubulointersticinis nefritas

- agranulocitozė, trombocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas

- arterinė hipertenzija, vazodilatacija

- fotosensibilizacija, angioneurozinė edema, pilvo bėrimas, įskaitant Stevenso-Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas ketoprofenui, aspirinui ar kitam NVNU (indikacijos, susijusios su astma, bronchų spazmu, dilgėline ar rinitu, susijusiu su acetilsalicilo rūgšties vartojimu)

- sunkus širdies nepakankamumas

- virškinimo trakto ligos ūminėje fazėje (gastritas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija)

- kraujavimas (virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitų aktyvių kraujavimų)

- kraujavimo tendencija

- sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų

- kraujo sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija, hemocaguliacijos sutrikimai)

- bronchinė astma, rinitas

- paskutinį nėštumo trimestrą ir laktaciją

- vaikams ir paaugliams iki 18 metų

- gydant skausmo sindromus, atsiradusius po operacijos, kai įvedamas aorto-koronarinis šuntas

- mirtinų anafilaksinių reakcijų

- paveldimas laktozės netoleravimas

Vaistų sąveika

Ketoprofeną negalima vartoti kartu su kitais NVNU ir salicilatais.

Depresijos gydymui skirti vaistai, vartojami kartu su kortikosteroidais, padidina opos ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Antikoaguliantai (heparinas ir varfarinas) ir trombocitų agregacijos inhibitoriai (t.y. tiklopidinas, klopidogrelis) padidina kraujavimo riziką. Jei bendras priėmimas yra neišvengiamas, būtina atidžiai stebėti pacientą.

Ketoprofenas mažina antihipertenzinių vaistų ir diuretikų veiksmingumą. Inkstų nepakankamumo rizika yra didesnė pacientams, vartojantiems diuretikus, antihipertenzinius vaistus ar AKF inhibitorius kartu su NVNU.

Kalio preparatai, kalio taupantys diuretikai, AKF inhibitoriai, heparinai (mažos molekulinės masės arba nedalijami į frakcijas), pentoksifilinas, probenecidas, ciklosporinas, takrolimuzas ir trimetoprimas, vartojant kartu su NVNU, gali prisidėti prie hiperkalemijos atsiradimo.

Ketoprofenas stiprina geriamųjų hipoglikeminių medžiagų ir kai kurių prieštraukulinių vaistų (fenitoino) poveikį.

Ketoprofenas, kaip ir kiti NVNU, mažina išskyrimą ir tokiu būdu padidina širdies glikozidų, ličio, ciklosporino ir metotreksato toksiškumą.

NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą. NVNU turėtų būti pradėtas ne anksčiau kaip po 8-12 dienų nuo mifepristono panaikinimo.

Kartu vartojant ciklosporiną su ketoprofenomu, padidėja toksinių inkstų pažeidimų rizika.

Specialios instrukcijos

Reikia vengti kartu vartoti ketoprofeną su kitais NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.

Ypač atsargiai, vaistas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (kraujavimas ir perforacija gali staiga atsirasti be ankstesnių simptomų).

Pacientams, vartojantiems vaistų, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, reikia laikytis atsargumo priemonių, tokių kaip geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai (pvz., Varfarinas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai preparatai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį). Kraujavimas iš virškinimo trakto, opų susidarymas ar perforacija didėja didėjant NVNU (geriamųjų kortikosteroidų), vaistų, skirtų depresijai gydyti (iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės), dozėmis. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti derinį su vaistais, kurie turi apsauginį poveikį virškinimo traktui (pvz., Misoprostoliui ar protonų siurblio inhibitoriams).

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis (ypač senyvo amžiaus), turi informuoti gydytoją apie bet kokius pilvo apraiškas.

Jei kraujavimas iš virškinimo trakto arba yra virškinimo trakto opa, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius hipertenzija ir (arba) staziniu širdies nepakankamumu, nes yra pranešimų apie skysčių susilaikymo organizme atsiradimą arba padidėjimą ketoprofeno terapijos metu.

Gydymo ketoprofenu metu, ypač pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, rekomenduojama stebėti kraujospūdį.

Pacientams, kuriems yra nekontroliuojama arterinė hipertenzija, ūminis ir sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, koronarinė širdies liga, periferinių arterijų ligos ir (arba) smegenų kraujagyslių ligos, reikia atsargiai gydyti ketoprofenu. Kai kurių NVNU vartojimas gali būti susijęs su arterinės trombozės (miokardo infarkto, insulto) rizika. Nepakanka duomenų, kad būtų išvengta tokios ketoprofeno rizikos.

Pacientams, sergantiems astma, lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipoze, alerginės reakcijos gali pasireikšti dažniau nei kitiems pacientams.

Taip pat reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra sutrikusi hemostazė, hemofilija, von Willebrand-Jurgens liga, sunki trombocitopenija, inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, vartojantiems antikoaguliantus (kumariną ir hepariną, ypač mažos molekulinės masės heparinus).

Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems diuretikais, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač širdies nepakankamumo, cirozės ir nefrozės, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Šiems pacientams ketoprofenas gali sukelti inkstų kraujotakos sumažėjimą dėl prostaglandino slopinimo ir sukelti inkstų dekompensaciją.

Jei gydymo metu pastebimi regėjimo sutrikimai, gydymą reikia nutraukti.

Prieš radikalią operaciją reikia nutraukti gydymą ketoprofenu.

Ketoprofenos vartojimas gali pakenkti moterų vaisingumui ir nerekomenduojamas moterims, norinčioms pastoti.

Atsargiai reikia paskirti narkotiką vyresnio amžiaus žmonėms.

Ilgiems NVNU gydymo kursams, įskaitant ketoprofeną, reikia stebėti hematologinius parametrus, kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius, ypač vyresnio amžiaus pacientams.

Vaistas Ketoninis fortas gali būti skiriamas pirmojo ar antrojo nėštumo trimestro metu tik tuo atveju, jei tikimasi, kad tikėtina tikėtino gydymo poveikio motinai ir (arba) vaisiui rizika bus didesnė.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės

Galvos svaigimo, erdvinio dezorientacijos, mieguistumo, nepastebimo regėjimo ar traukulių atveju neturėtumėte vairuoti ar valdyti potencialiai pavojingų mašinų.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai buvo stebimi vartojant iki 2,5 g ketoprofeno. Simptomai: mieguistumas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas, juodosios išmatos, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų nepakankamumas.

Gydymas: simptominis, specifinis priešnuodis neegzistuoja. Rodomas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies naudojimas. Ketoprofeno poveikį virškinimo traktui galima sumažinti naudojant H2 blokatorius, protonų siurblio inhibitorius ir prostaglandinus.

Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama hemodializuoti, kad būtų pašalintas cirkuliuojantis ketoprofenas iš kraujo.

Atleiskite formą ir pakuotę

25 kapsulės dedamos į gintaro stiklo buteliukus, užsandarintus plastikiniais dangteliais ir kontroliuojant pirmąją angą.

Viename butelyje kartu su instrukcija medicininiam naudojimui valstybėje ir rusų kalbomis įdėta į pakuotę iš kartono.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus vaisto galiojimo laikui.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Registracijos liudijimo turėtojas

Lek Pharmaceuticals dd, Slovėnija

Verovskova, 57, 1526 Liubliana, Slovėnija

Organizacijos, kuri gauna vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstane, adresas

Atsakingas už vaistų saugumo stebėseną po registracijos

Sandoz Pharmaceuticals dd atstovybė Kazachstano Respublikoje

Kazachstano Respublika, 050051, Almata, g. Luganskogo, 96, verslo centras "Keruen", tel +7 (727) 2581048 faksas: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - nemokamas numeris Kazachstane